深圳招聘

职位描述：
岗位职责
1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织实施工厂ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；
4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；
5、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

任职资格
1、相关专业本科以上学历；
2、2年或以上企业QA管理经验，质量体系管理经验；
3、熟悉国内外ISO13485标准及QA工作流程，具质量审计（GMP，ISO13485和培训工作经验；熟练使用office办公软件；
4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；

深圳市昊鼎医用吸塑包装有限公司位于深圳市龙岗区坪地街道中心社区龙岗大道旁，距离深惠高速坪地出口约2公里，交通极为方便，地理位置十分优越。
公司主营医用吸塑盒、托盘的设计、制造和销售。并可以给客户提供包装封口服务。
公司成立于2017年6月，成立时间短，正因为是一家新成立的公司，故我们充分发挥公司的后发优势，具体表现在：
人力资源方面：公司有一群从事医疗包装行业多年的有事业心、有斗志、有经验的人员，配备有完整的有相当经验和能力的生产设计、管理和品保人员。
生产环境：新建700平米的万级（ISO7级）净化车间。并采用大功率臭氧发生器对车间环境进行消毒，确保生产环境的微生物指标和微粒指标持续满足净化车间的要求，满足医用器械包装的生产要求。
生产设备：公司购置先进的侍服吸塑包装机、正负压吸塑机和正压吸塑一体机各一台，打样机一台，使产品的质量更稳定，可以满足和适应客户的各种产品的需求。
公司购有热封合机和拉力测试机，以对各种吸塑盒与各种涂层纸的封合效果和封合参数进行验证，以便为客户提供和推荐合适的盖材和封合参数。
质量控制：公司建有万级（ISO7级）的微生物和微粒检测室、百级操作台，生化培养箱、霉菌培养箱、手提式灭菌器、电子天平、电子显微镜和微粒检测仪。可以对产品的进行全方位的检查并向客户提供初始污染菌和微粒检测报告。
公司依据ISO13485、ISO11607和YY/T0698系列等国际、国家和行业标准以及法律法规要求，建立了完整的质量管理体系，确保所有产品在受控状态下设计、生产和出货。
建立系统的供应商管理制度，确保所有生产材料均为专业医疗级产品，并附有相关的证明文件，使我们的产品完全满足客户的需求，并经得起各类专业检测机构的检测和审核。
公司本着“用心做好每一件产品，诚实守信、顾客满意，持续改进”的精神，创造中国一流的医用包装企业，来实现昊鼎人的自我价值和社会价值。