临床专员(CRA)
江苏量点科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-04-16
- 工作地点:深圳-南山区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责产品临床试验的准备工作
2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定
3、负责临床试验方案的编写和/或审核
4、负责临床试验机构的遴选及维护
5、负责临床试验数据管理、统计分析
6、负责临床试验文件的编制、整理及归档
7、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量
8、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验
9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员
任职资格:
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识
3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识
4、独立从事过临床试验工作3年以上,有项目经理相关经验优先
岗位职责:
1、负责产品临床试验的准备工作
2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定
3、负责临床试验方案的编写和/或审核
4、负责临床试验机构的遴选及维护
5、负责临床试验数据管理、统计分析
6、负责临床试验文件的编制、整理及归档
7、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量
8、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验
9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员
任职资格:
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识
3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识
4、独立从事过临床试验工作3年以上,有项目经理相关经验优先
职能类别: 临床研究员
关键字: 临床 试剂 生物 诊断
公司介绍
江苏量点科技有限公司成立于2014年,目前以深圳量点科技有限公司为公司总部及试剂、量子点生物材料和设备创新中心,中国医药城(江苏泰州)为制造中心。
量点科技以国际领先水平的高效荧光量子点为核心技术(全球专利)和材料,从事其在生物试剂、生物诊断、生物医学等领域的产品开发与生产,目前主要开发多项量子点免疫荧光体外诊断试剂(POCT)和检测设备,并通过互联网技术实现了网络化、智能化的专有技术平台。是国内唯一具有量子点原料——诊断试剂——诊断设备全产业链,并实现网络互联、智能管理的诊断试剂企业。
量点科技以国际领先水平的高效荧光量子点为核心技术(全球专利)和材料,从事其在生物试剂、生物诊断、生物医学等领域的产品开发与生产,目前主要开发多项量子点免疫荧光体外诊断试剂(POCT)和检测设备,并通过互联网技术实现了网络化、智能化的专有技术平台。是国内唯一具有量子点原料——诊断试剂——诊断设备全产业链,并实现网络互联、智能管理的诊断试剂企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span高科国际创新中心A座11楼