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实验设备主管

普瑞金(深圳)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-11-23
  • 工作地点:深圳-坪山新区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:自动控制工程师/技术员  

职位描述

职位描述:
1、 贯彻执行各种设备管理制度和规定。
2、 负责制定设备的检修计划,负责设备更新、安装调试、使用监督、停用报废等工作使之符合《药品生产质量管理规范》
3、 负责公用设施、生产设备的日常管理调查及计划外的临时维修工作。
4、 负责设备台帐和备品备件台帐的建立。
5、 负责检查公司所有系统管道,杜绝跑、冒、滴、漏,并对突发现象随时安排维修。
6、 负责实施设备检修计划。
7、 负责排除设备突发故障,对故障设备及时进行维修并认真填写维修保养记录。
8、 负责保证生产设备完好状态,使之符合《药品生产质量管理规范》。
9、 负责填写各种设备报表和维修记录。
10、 负责制定设备的维护保养制度和规程,并负责监督和执行。
11、 参与设备选型、更新和改进工作。
12、负责设备事故的调查工作,并提出处理意见。
13、负责设备设施的相关业务培训。
14、负责完成厂房、设施、设备、公用系统确认与验证工作。
15、 负责检查设备各种记录,使之真实、完整、清楚,并符合《药品生产质量管理规范》要求。
16、 负责起草及修订设备SOP及有关文件。

职能类别: 自动控制工程师/技术员

公司介绍

普瑞金国际医学是国家高新技术企业和中关村高新技术企业,于厦门两岸和深圳前海股权交易中心挂牌。拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科学家及产业化创新团队,以CART细胞免疫治疗和纳米抗体生物药研发为主要发展方向,分别在北京和深圳建有研发、生产基地及羊驼养殖基地,科研设备投资达5000万元,细胞工厂总面积约3500平方米,通过了ISO9000质量管理体系的认证。
公司专注于生物药的研发与推广,先后获得国家中小企业发展基金、华邦健康(00)等多方战略投资。目前拥有全球唯一融合细胞药物与纳米抗体药物的生物药研发平台,已取得了阶段性研发成果,CART CD19产品已经成功治愈数十例复发且难治白血病患者及恶性淋巴瘤患者,CD19 CART细胞药物已经积极准备各项药物申报资料,预计年底向CFDA申请细胞药物批件。作为技术迭代,公司还在世界上首次成功地将搭载纳米抗体的CAR-T应用于临床治疗实体瘤。目前,首例结直肠癌在接受第一疗程治疗后无明显毒副反应、影像学检查可见肿瘤坏死,病情得到显著改善。公司其他各产品管线呈阶梯式发展,后备技术丰富,发展前景广阔。
展望未来,公司将以研发国人用得起的新型生物药为己任,跻身世界一流医药公司行列。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:深圳市坪山新区坑梓街道金辉14号深圳市生物医药创新产业园1号楼605