深圳招聘

职位描述：
任职要求：
1、医学检验生物技术（生物工程、免疫学、药学）及相关专业本科以上，可接受优秀应届毕业生；
2、 1-2年以上体外诊断试剂注册经验；熟悉二类IVD注册流程、临床实验流程优先；熟悉省市局业务流程；
3、独立完成过至少一个品种的体外诊断试剂注册；
4、工作主动，沟通能力强；
5、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底
 
主要职责：
1、负责产品样品资料的收集、整理；准备与送检；
2、协助各部门产品注册文件的编写与审核；协助试剂研发部编写产品注册文件、注册资料等
3、负责与食品药品监督管理部门的沟通与协调，协助办理与药监局相关事项；
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    深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于生物医药体外诊断（IVD）行业中快速检测（POCT）、生物玻片、生物芯片和分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。
公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间，标准的试剂和仪器研发、质检实验室，公司产品质量管理体系已通过ISO13485：2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高，操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品，立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入！