深圳招聘

职位描述：
工作职责：
1、 负责医疗器械行业的各类资质申请工作；
2、 负责公司医疗器械产品的CFDA注册工作；
3、 负责公司医疗器械产品的CE认证工作；
4、 负责公司医疗器械产品的FDA准入工作；
5、 主导公司质量体系的建立、运行和维护；
6、 负责公司与行政监管部门及相关第三方机构的联络事务；
7、 直属上司临时安排的其他相关事务。

职位要求：
1、 精通医疗器械的CFDA、CE、FDA等不同目标市场准入的法律法规和医疗器械产品适用的标准；
2、 具备以上目标市场的准入实操经验，能独立处理/解决注册认证过程中的相关问题；
3、 5年以上医疗器械行业法规和体系建立及运作经验；
4、 熟悉ISO 9001和ISO 13485，有内审员证书；
5、 工作踏实、严谨，具有较强的上进心和责任心，良好的团队意识和的沟通协作能力；
6、 良好的英文读、写沟通能力。懂粤语优先。 举报 分享

无创生物医学工程（东莞）有限公司成立於2015年2月，是处于迅速发展阶段的高新技术外资企业，专业从事生物医学工程、生物技术、医疗器械的研究与开发。无创外科集团旗下已经设立了四家公司，专责中国香港、中国、以至英国的医学工程研究事务。

无创生物医学工程（东莞）有限公司致力开发创新医疗器械，並将国外的高端医疗产品及高新技术引入国内。公司拥有专业化的实验室、符合GMP标准的生产区、洁净无尘车间。无创外科旨在成为全球范围内集自主研发、临床研究、产品推广与销售一体化的生物医学工程制品运营商。

作为中国医疗器械行业的制造商，公司高度重视研发工作，我们始终秉承“创新、投入、热情、团结”的创业理念，坚持研发和经营革命性医疗器械，为医护人员带来新一代无创治疗技术，以“止于至善”的信念和产品质量立足于全球市场！

无创生物医学工程（东莞）有限公司坚信所有的成功取决于奋进的优秀人才。技术研发团队主要由高水平的国内外工程研发人员与科学家组成。 在医疗器械这个持续成长的行业里，我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境，为员工在企业的持续成长提供优越的发展平台和福利待遇。

公司重视人才的培训和发展机会，如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念，欢迎您加入并与公司一起快速成长！共同开创健康事业新局面，为人类健康事业作出贡献！

无创生物医学工程（东莞）有限公司提供具竞争力的薪酬与人性化的福利。
1、公司五天八小时制度，周六、周日实行双休。
2、国家规定的法定假期。
3、入职按工资全额购买五险一金（养老，综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）。
4、年度体检。
5、年度旅游活动。
6、生日礼物。
7、人性化的管理制度，让您有家的温馨。

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