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法规专员

青岛峰迈商贸有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-16
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:3人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、维护公司血氧产品线的CE、FDA认证和质量体系。
2、负责公司相关产品的国内注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件。
3、负责产品送检及跟踪监测,与检验实验室沟通检测事宜。
4、根据相关的国家政策及法规的更新。
5、定时汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
要求:
对工作认真负责,积极主动,有多年工作经验者优先。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

华信康科技有限公司是一家专业从事人体生理信息监测技术研发与生产的高新技术企业,拥有一流的开发团队和专有核心技术。公司主要技术人员具有15年以上的血氧技术研究和开发经验,在嵌入式应用、人体小生理信号的提取和处理、传感器的设计开发等专业领域有着独特的理解。
    目前公司的核心血氧技术在血氧饱和度检测、睡眠监测、呼吸机、制氧机、穿戴式医疗、兽用血氧检测等领域都有相应的产品推出并被广泛使用。
我们以提高人类健康水平为信念,通过技术创新为更广大人群提供更先进的医疗监测设备。目前为国内外100多家客户提供OEM产品或技术解决方案,相关产品销往世界上一百多个国家和地区。公司为客户在外观设计,功能个性化设计,生产的本地化等方面提供全力支持,和全球合作伙伴共享成长的快乐!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:平山一路大学城旁云谷二期11栋206