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职位描述：
岗位职责：
1、按ISO13485管理标准建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织实施ISO13485内部审核问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
3、负责跟进产品CE认证，产品安规测试跟进，及CE审查事宜。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、2年或以上ISO13485体系从业经验，实际参与过管审、内审和外审；
3、熟练使用office办公软件；
4、有医疗器械行业工作经验，对文件编制、部门体系运行监督有实际经验；
5、熟悉医疗器械产品基本安全知识及常用法规要求和办事流程；
6、ISO13485内审资格证书为佳。 举报 分享

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