深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责为公司国内外医疗器械临床项目设计符合科学性、法规要求的临床试验方案，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）；
2. 负责公司临床项目的临床试验数据和结果分析、SAE审核、技术支持工作；
3. 负责对项目CRA、QA等进行医学知识和临床试验方案等培训；
4. 了解现有数据，项目进展，医学和技术写作/管理知识，行业趋势，竞争产品情况，为公司产品开发/医学写作等方面的发展和改进提供持续性建议；
5. 向SOP的修订和过程的改善提供建议，遵守公司SOP并参与新SOP的实施；
6. 撰写和指导其他临床相关文件，如临床评价报告、科学文献等。
7. 负责给公司其他部门进行医学支持，例如说明书的临床相关知识审核，风险管理的临床风险部分等；

任职资格：
1. 研究生或以上学历，临床医学相关专业，博士学历优先；
2. 在医院临床科室、医药企业或CRO公司有相关工作经验者优先；
3. 对医学/科学写作、临床试验等相关法规有一定了解的优先，如器械GCP、相关产品指导原则、临床评价指导原则、ISO 14155等；
4. 有临床试验经验，临床试验方案撰写或SCI文章撰写经验优先；
5. 英语水平相当于CET 6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力；懂日语者优先；
6. 掌握电脑的基础知识，能熟练使用办公室软件；
7. 注重细节和精确性，具备良好的沟通能力，解决问题能力，有责任心，积极主动；
8. 有同时处理多个项目，平衡多个工作的能力，能够正确评估和安排工作量和优先次序；
9. 能很好的和其他同事、部门协作，具有独立思考判断能力，能够跟同事、领导和客户建立并维护良好有效的工作关系。 举报 分享

郡是医疗器材（深圳）有限公司是一家跨国医疗器材销售企业。母公司郡是株式会社创立于1896年8月10日，已于东京证券交易所及大阪证券交易所上市。主要经营内容涉及塑料薄膜、工程塑料、电子部品、机电工程、医疗、纺织、纤维资材、商业开发、房地产开发、工程等多个行业。郡是医疗器材（深圳）有限公司是母公司医疗事业部在中国的分支机构。是日本郡是株式会社在中国境内设立的全资子公司。主要经营销售、研究开发三类植入类医疗器材产品，如聚乙醇酸可吸收性缝合线、聚乙醇酸缝合补强材料（胸外科，腹外科植入材料）、可吸收性接骨材料（植入式内固定骨钉）、人工真皮（动物提取）以及吸收性人工脑硬膜等以高分子可吸收材料为主的再生医疗领域系列产品。
 
近年，随着中国医疗产业日渐扩大，为实现产品现地化，以更快的速度为患者提供高品质的医疗产品，郡是正筹备在坪山新区生物产业园建设第二生产基地。同时，郡是正与深圳大学合作，在深圳大学创办研究室，共同研发生物可吸收性医疗产品。
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薪酬福利
1、提供在同行业具备竞争力的薪酬待遇；
2、5天工作制，每天8小时；
3、提供社保和住房公积金；
4、提供各类培训，包括新员工培训、业务培训、国外培训等；
5、按国家规定享受带薪年假、婚假及其他假期；
6、每年一次年度体检；
7、公司举行的旅游活动等；
8、提供电话费补贴等。
（注：以上为办公室人员待遇，工厂待遇面议）