深圳招聘

职位描述：
因业务扩展需要，深圳施迈特高薪急招熟悉药品和医疗器械注册（尤其是熟悉中国医疗器械注册和美国510K注册）的专家与我们一起创业和快速成长，2-3名。

岗位职责：1、负责医疗器械国内外注册，尤其是中国和美国注册，负责医疗器械注册和法规咨询，负责医疗器械产品和工厂技术转让和技术支持、技术培训；2、负责注册接单和技术跟进，包含方案、报价和技术拜访；3、负责技术法规相关的其他事务及公司安排的相关事情。

要求：4年以上医疗器械注册经验，有多产品510（K）经验优先，做事认真负责，踏实可靠。能吃苦，适应出差和注册咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和态度。有较好地外部沟通能力和良好的英文基础。有很好的潜力和各种资源。

待遇：基本工资+跟单出差补贴+拜访客户补贴+电话补贴+项目提成+住宿补贴，平均月薪（拿到手的净利润）万元以上，另有年底奖金及丰厚业务提成或业务推荐提成，差旅费实报实销，购买社保、医保、出差意外险。每年递增的工资福利和极大的企业成长性及施展平台。

如有意向或推荐，请随时与龚先生联系并提供简历，电话：0755-83667543，13824393013，邮箱：jackgong@smart-pharmservice.com，非诚勿扰，谢谢。欢迎一起创业的朋友为医药行业的发展和规范尽一份力量，做一点实事，交一些志同道合的朋友。

深圳施迈特致力于向客户提供“有效果、有效率、客户化、高质量”的顾问服务！成为企业成长的忠实助手和外部支持！

Web: www.smart-pharmservice.com 举报 分享

深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构.其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟，整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源，形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。
管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范（GMP）认证辅导，执行标准包括：中国/美国/欧盟及全球药品GMP、GSP和原料药Q7A，医疗器械ISO13485/QSR820/GMP，中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS，欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP（即ISO22716），药包材/药用辅料GMP。其次，公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外，公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。
深圳施迈特与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构（如Intertek、SGS、TUV、BV、DNV、Registrar Corp、FDASmart等）保持合作，建立优势互补的全球医药产品服务体系。
我们的专家顾问先后成功的为300多家企业和超过50家全球客户提供过技术服务或管理咨询，包含各个行业全球或全国领先的企业，积累了丰富的行业经验和业内资源，能确保客户以最合理的投入和最系统的方法、步骤实现企业目标和***价值，并形成企业管理的核心竞争力。
通过GMP认证和注册只是工厂管理的***步和施迈特专业服务的最低要求，我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务，“施迈特人”将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。
深圳施迈特在服务行业内潜在优质客户的过程中，帮助工厂客户从工厂定位和规划、项目策划、硬件设计(洁净车间和专业实验室）评估和施工安装过程风险管理及监督、硬件验收验证和系统评估、全球质量体系策划/建立/完善、专业人才和团队建设及免费推荐招聘、中国及全球行政许可及注册和GMP认证辅导、供应商审计及客户推荐管理等提供全套技术和信息支持，成为企业终身的合作伙伴和外部支持！