质量法务部经理
深圳市博立生物材料有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 原材料和加工
职位信息
- 发布日期:2017-07-04
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司质量管理工作以及具体实施工作,依照ISO9000及ISO13485体系的要求进行规划和实施;
2. 负责来料、在制品、成品质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
3. 负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施;
4. 负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作;
5. 负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行;
6. 负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据;
7. 负责检验人员的质量基础培训及检验工作要点培训工作。
8. 负责行业法规信息的收集与培训工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,高分子材料、医学、药学类相关专业毕业,3年以上相关工作经验。
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岗位职责:
1. 负责公司质量管理工作以及具体实施工作,依照ISO9000及ISO13485体系的要求进行规划和实施;
2. 负责来料、在制品、成品质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;
3. 负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施;
4. 负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作;
5. 负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行;
6. 负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据;
7. 负责检验人员的质量基础培训及检验工作要点培训工作。
8. 负责行业法规信息的收集与培训工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,高分子材料、医学、药学类相关专业毕业,3年以上相关工作经验。
职能类别: 其他
公司介绍
深圳市博立生物材料有限公司成立于2013年9月,注册资本1408万元,拥有近千平米十万级标准的洁净车间,万级局部百级标准的无菌检验室,超过600平方米理化实验室,达到药品辅料生产,无菌医疗器械生产的标准GMP厂房,全定制领先的高端医用可降解高分子材料反应,聚合,提纯,干燥,包装等一条龙成型设备,进口全自动材料造粒,成型设备。公司以自主创新和替代进口为科学研究及产业化方向,专业从事生物医用可降解高分子材料的生产,及下游医疗用品与器械的研发和产业化。
公司技术团队以哈佛归国博士后为核心,在生物可降解高分子材料领域以及医学器械领域有近10年的开发、研究经验,技术水平在国内处于绝对领先地位,同步于全球最先进的可降解高分子材料开发技术,与广东,湖南,湖北多家重点三甲医院开展医疗器械临床合作,公司目标成为中国生物医用材料与器械、高端外科耗材器械的领导者。
公司生产的医用高分子可吸收材料包括:乙交酯、聚乙交酯(聚乙醇酸)、丙交酯、聚乳酸(聚丙交酯)、三亚甲基碳酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚(乳酸-羟基乙酸)共聚物、聚(ε-己内酯),聚二氧环己酮等,产品能够广泛应用于植入类可吸收可降解医疗器械,如:骨科可吸收骨板,骨钉,人工肌腱,可吸收止血夹,血管吻合器,人工血管,第四代心脏支架,人工脑膜等, 针对于药物缓释领域,可开发开发定制不同分子量,各种配比以及达到各种封端共聚产品.
公司已取广东省药监局颁发的医疗II类,III类6866医用高分子材料以及制品的生产许可证,现已申报6项发明专利,4项新型实用专利。 有2个基于生物可降解材料开发的II类,以及III类的医疗器械产品正在安排药监局检测以及后续临床工作,预估在2015年年底取得药监局颁发的产品注册证。
公司在生物医用可降解材料领域打造了材料合成,材料加工成型,材料表面处理三项核心工艺。可提供医疗器械技术开发,生物材料定制等多项服务。 现已与多家高校及科研机构合作并提供了原材料科研服务,与多家知名医疗器械生产商,包括上市企业在开展新型医疗器械产品深度技术合作。 公司正在步入快速发展阶段,在国家鼓励科技创新大潮中,凭借着公司领先的技术优势,目标在2016年申报新三板,2017年登陆创业板。
公司技术团队以哈佛归国博士后为核心,在生物可降解高分子材料领域以及医学器械领域有近10年的开发、研究经验,技术水平在国内处于绝对领先地位,同步于全球最先进的可降解高分子材料开发技术,与广东,湖南,湖北多家重点三甲医院开展医疗器械临床合作,公司目标成为中国生物医用材料与器械、高端外科耗材器械的领导者。
公司生产的医用高分子可吸收材料包括:乙交酯、聚乙交酯(聚乙醇酸)、丙交酯、聚乳酸(聚丙交酯)、三亚甲基碳酸酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚(乳酸-羟基乙酸)共聚物、聚(ε-己内酯),聚二氧环己酮等,产品能够广泛应用于植入类可吸收可降解医疗器械,如:骨科可吸收骨板,骨钉,人工肌腱,可吸收止血夹,血管吻合器,人工血管,第四代心脏支架,人工脑膜等, 针对于药物缓释领域,可开发开发定制不同分子量,各种配比以及达到各种封端共聚产品.
公司已取广东省药监局颁发的医疗II类,III类6866医用高分子材料以及制品的生产许可证,现已申报6项发明专利,4项新型实用专利。 有2个基于生物可降解材料开发的II类,以及III类的医疗器械产品正在安排药监局检测以及后续临床工作,预估在2015年年底取得药监局颁发的产品注册证。
公司在生物医用可降解材料领域打造了材料合成,材料加工成型,材料表面处理三项核心工艺。可提供医疗器械技术开发,生物材料定制等多项服务。 现已与多家高校及科研机构合作并提供了原材料科研服务,与多家知名医疗器械生产商,包括上市企业在开展新型医疗器械产品深度技术合作。 公司正在步入快速发展阶段,在国家鼓励科技创新大潮中,凭借着公司领先的技术优势,目标在2016年申报新三板,2017年登陆创业板。
联系方式
- 公司地址:上班地址:龙岗区坪地街道教育北路88号高桥工业区飞莱特工业园1栋5楼