深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责体外诊断试剂新产品注册资料的编写与申报；
2、负责医疗器械的新产品注册及变更注册。
任职要求：
1、生物、医学、生物医学工程等相关专业；
2、熟悉医疗器械相关法规和注册流程，有体外诊断试剂注册检验者优先考虑；
3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程。
4、有PCR实操经验者优先考虑。 举报 分享

深圳生科原生物股份有限公司创建于2004年（英文简称“MABSKY”），是中信信诚、招商港湾集团等投资的一家专业从事分子生物和免疫学技术产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。
公司位于深圳前海片区，以企业自主研发为核心，并与相关院校、科研单位建立“产、学、研、用”紧密合作关系。采用分子诊断（荧光PCR技术）、免疫诊断技术平台，可广泛应用于医学临床、公共卫生、检验检疫、食品安全、环境监测、农畜水产等领域。
公司已通过国际ISO13485质量管理体系认证，以及国家CFDA体外诊断试剂质量管理体系考核，部分产品已获得欧盟CE认证，拥有符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准的先进实验室。生科原立足于“诚信、责任、创新、卓越”的企业经营信念，通过提供优质产品和专业技术服务，为广大客户带来卓越体验。生科原——让检验更简单！