深圳招聘

药品认证专员（国内外注册）

职位要求：
1.国家统招本科及以上学历，年龄不超过35周岁
2.英语或日语流利，口语达到商务水平
3.具有两年以上进口药品及国内药品注册申报经验，熟练使用申报软件，熟悉药检流程
4.可以对国外的注册文件，按照SFDA的要求进行筛选，并对译文进行校对和确认
5.了解《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《知识产权保护法》等法律法规
6.具有执业药师资格证书者优先
7.抗压能力强，能适应出差
8.日企工作经验者优先

工作内容：
1.负责与CRO公司及SFDA进行联系，进行药品的检验及申报
2.向日本总部联系获取信息撰写申报资料，并负责在撰写过程中和总部沟通
3.独立承担进口药品的各种认证
4.进行进口药品的注册、进口备案等工作
5.与药监部门保持良好的沟通关系

工作地点：深圳罗湖

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