深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责国内外产品注册，能独立编写合格的注册认证文档，与药监部门/审核机构等联系，参与体系审核、现场审核等；
2 .负责产品注册证书的换发、保管和使用登记等工作；
3 .负责新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；
4 .负责医疗器械法规标准贯彻实施；
5. 负责关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；

任职要求：
1 .大学本科及以上学历， 医学、机电等相关专业；
2. 两年以上的医疗器械产品注册方面的工作经验，熟悉GMP、ISO13485以及国内外医疗器械相关法律法规；
3 .有成功注册过国内III类医疗器械注册证及获证后管理的案例；
4 .有内审员证书或者注册专业证书；
5 .有创新医疗器械申报经验者优先。 举报 分享

        深圳市资福技术有限公司位于深圳南山区高新技术产业园。是一家专注于高端医疗设备研发、制造、销售、服务且拥有自主知识产权的高科技企业。公司注册于2011年1月7日，管理与研发团队拥有丰富的从事相关产品开发工作的经验，是一支高素质，年轻化，充满活力的团队，拥有一流的科技开发能力与创新能力。
        公司在光明新区的生产中心，拥有上千平米的现代化生产厂房，配备了各种高端生产设备和生产线，引进国际先进企业管理理念和制造流程，为高品质产品生产提供了可靠的保障。
        公司自主开发，用于窥探人体肠、胃健康状况的“大圣”胶囊内窥镜系统等高科技产品，已推向市场，造福大众。该产品受到了国家科技部及深圳市的大力支持，先后承担了国家及深圳市的多项技术创新项目，并取得圆满成功。
        公司一直秉承“用先进的技术，科学的流程，研发创新产品，向客户提供安全、有效、可靠的医疗健康产品和服务”的质量方针，坚持自主创新，进一步与各类优质健康服务机构合作，提供延伸的健康服务，立志于打造成为中国最好的医疗设备研发、制造与服务企业，为人类的健康事业做出我们应有的努力和贡献。
        生命如此美好，健康事业道阻且长，资福技术行则将至。
        我们将共同为人类的健康事业做出我们最大的努力！
        为创造更好的明天共同奋斗！