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医疗器械质量体系咨询师(无源器械)

深圳市卓远天成咨询有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2016-12-23
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:10000-20000/月
  • 职位类别:专业顾问  

职位描述

职位描述:
在卓远天成,能力决定薪资;
够条件,可成为卓远天成的高级合伙人,进行利润分红。
我们从不吝惜,只求共同发展!

职责描述:
1)对用户进行质量体系培训;
2)指导用户建立体系文件;
3)现场辅导用户运行质量体系;
4)对用户进行质量体系审核;
5)指导或参与用户的管理评审;
6)指导用户采取纠正预防措施。

任职要求:
性别:不限
年龄:25岁以上
学历:本科或以上
专业:生物科学与技术、生物工程
英语:4级以上,熟练读写英文
经验:无菌器械质量体系相关2年或以上
待遇:面议
工作地点:深圳市南山区

素质要求:
高度的工作责任心;强烈的服务意识和团队意识;良好的交流沟通能力;较强的逻辑思维能力

背景要求:
熟悉医疗器械质量体系标准或法规要求;熟悉洁净厂房的验证及微生物的检测;对质量体系的核心过程(如开发过程等)有具体操作经验;具有医疗器械行业经验者优先;

其他要求:
可出差。

薪酬福利:
1) 薪资结构:底薪+其他奖金,每年一次的调薪机制;
2) 保险保障:入职缴纳社保、公积金;
3) 团队建设:这是一个需要团队合作的时代!我们注重团队建设,每年安排活动经费,一季度举行一次文体活动、一年举行一次旅游活动等;
4) 礼品礼金:结婚礼金、传统节日福利、春节红包等;
5) 公司特色文化:阅读文化;国际文化;分享文化;伙伴文化。

工作时间:上午9:00-12:30 下午13:30-18:00
工作地点:深圳市南山区石洲中路55号国际市长交流中心1122-1123室
联系方式:如有意向可发送简历至邮箱info@cefda.com 或致电0755-86069197
温馨提醒:公司所处地段交通便利,附近有白石洲公交站,以及1号线白石洲地铁站

职能类别: 专业顾问

关键字: 质量体系咨询

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公司介绍

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA注册、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证、CFDA注册等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 ?卓远天成公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验及认证审核工作的专业背景,谙熟医疗器械制造企业的运作模式和行业特点,精通欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西及中国医疗器械法律法规、产品标准、技术规范,在法规解读、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进等方面具有较强的优势。 ?卓远天成公司与英、德、瑞士等国家的知名国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有良好的合作关系。

联系方式

  • Email:info@cefda.com
  • 公司地址:地址:span西丽留仙大道众冠时代广场A座1713A