深圳招聘

职位描述：
岗位要求：
1.本科学历以上，理工科相关专业，英语过六级以上(可接收相关专业应届生或有此职业意向）；
2.经验：可为应界毕业生或有1年以上二类医疗器械产品注册报批经验；
3.如有经验：需熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策、标准及产品注册相关法规；
4.熟练操作OFFICE等办公软件；
5.学习能力较强，细心且具有耐心。
岗位职责说明：
1. 对公司各方面有影响的法规信息查询、收集；
2. 公司各类产品的CFDA注册（或备案）工作；
3. 临床工作指导、跟进及审核：
4. 各类文献资料的查询；
5. 产品上市后的随访工作指导、跟进及审核；
6. 负责相关技术文件及行为的标准化审核；
7. 负责公司各类其他证件的办理；
8. 各类政府部门需要的统计报表审核及上报工作；
9. 政府项目申请工作；

公司福利：
1.上班时间：5天8小时；
2.入职即购买五险一金； 举报 分享

    经纬医疗器材制造（深圳）有限公司成立于2010年，集研发、生产、销售于一体，主要生产人工关节。产品研发同时结合了欧美及亚洲人群的各类解剖数据，设计先进、科学。产品主要原材料按ISO标准或国家行业标准采购，与进口产品材料同步。产品的生产及检验设备先进，生产能力，生产精度，检验能力，检验精度与世界水平同步。
    公司依据ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》及相关实施细则的要求建立质量管理体系，为生产高质量的产品提供了可靠的保证。