高级药物研发质量分析项目经理(本溪)
辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-05-12
- 工作地点:沈阳
- 招聘人数:3
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、承担新品种开发工作,制定项目研制方案及研制计划、跟踪项目研制过程、及时调整研制方案并确保项目的顺利实施;
2、参与部门内各种技术问题的解决;
3 、完成部门安排的其他工作,包括选题、立项、调研、专利撰写素材的提供。
任职资格:
1、药学相关专业本科以上学历,两年以上新药开发经验或者药学相关专业应届硕士毕业生,能够独立开展两种技术领域的新产品开发;
2、熟悉药品注册相关法规及药品研发各项技术指导原则,掌握药品研制及生产现场核查要求;
3、专业基础扎实、思维开阔,具有独立设计项目研制方案的能力;
4、具有熟练的英文读写能力,能够熟练翻译英文文献;
5、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神,能够承担一定的工作压力;
6、具有较强的分析问题、解决问题能力,思路清晰、勇于创新,并擅于归纳总结;
7、工作地点为本溪经济开发区医药产业基地研发中心北区。
1、承担新品种开发工作,制定项目研制方案及研制计划、跟踪项目研制过程、及时调整研制方案并确保项目的顺利实施;
2、参与部门内各种技术问题的解决;
3 、完成部门安排的其他工作,包括选题、立项、调研、专利撰写素材的提供。
任职资格:
1、药学相关专业本科以上学历,两年以上新药开发经验或者药学相关专业应届硕士毕业生,能够独立开展两种技术领域的新产品开发;
2、熟悉药品注册相关法规及药品研发各项技术指导原则,掌握药品研制及生产现场核查要求;
3、专业基础扎实、思维开阔,具有独立设计项目研制方案的能力;
4、具有熟练的英文读写能力,能够熟练翻译英文文献;
5、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神,能够承担一定的工作压力;
6、具有较强的分析问题、解决问题能力,思路清晰、勇于创新,并擅于归纳总结;
7、工作地点为本溪经济开发区医药产业基地研发中心北区。
公司介绍
辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司致力于新药研发,是辽宁省医药临床研究中心和辽宁省医药临床研究战略联盟的发起单位及主要成员。公司坐落于本溪经济开发区中国药都创新园内(石桥子高速路口附近)。
公司拥有2600㎡的CNAS认可的现代化检测实验室和研发中心,拥有进口的液质联用仪、高效液相色谱仪,紫外分光光度计、超低温冰箱、冷冻离心机、氮吹仪、固相萃取仪、离心造粒机、挤压滚圆机、流化床、湿法造粒机、冻干机、高效灭菌柜、多功能稳定性试验箱、自动打片机等各类检测和研发设备。
公司拥有一支高素质专业研究和临床团队,聚集了一批高水平的医药研发和临床服务人才。公司拥有临床药理和检验专业人才70多人,其中博士3人,硕士9人,各研究中心均由经验丰富的高级研究人员担任主管;临床管理人才50多人,管理人员均有在外资CRO工作经验,CRA均具有本科以上学历,有多年临床监察经验;管理和市场推广团队30多人,主要负责人具有多年研发项目推广经验,并以办事处的形式进行市场推广及客户服务。
公司已经投入2000多万元资金用于平台的软、硬件建设,公司现有世界先进水平的临床检测相关设备50多台(套),包括辅助设备如低温高速离心机、氮吹仪、固相萃取仪等。软件方面,引入了ISO/IEC17025实验室认可体系;安装了符合FDA标准的临床药代动力学评价软件WINNONLIN和实验室管理系统LIMS。临床监察实行ICH-GCP进行监察和稽查,采用人用药物注册技术,依照国际协调会议(ICH)和美国食品药品监管局(FDA)颁布的指导原则指导试验工作。可以为国内外客户提供专业化、标准化的临床研究外包服务。
福利待遇:公司为员工提供具有竞争力的福利待遇和广阔的发展空间,员工可享受双休、五险一金、带薪年假、生日礼金、餐费补贴、年节福利等,欢迎有激情、有活力的您加入到亿灵医药!
公司拥有2600㎡的CNAS认可的现代化检测实验室和研发中心,拥有进口的液质联用仪、高效液相色谱仪,紫外分光光度计、超低温冰箱、冷冻离心机、氮吹仪、固相萃取仪、离心造粒机、挤压滚圆机、流化床、湿法造粒机、冻干机、高效灭菌柜、多功能稳定性试验箱、自动打片机等各类检测和研发设备。
公司拥有一支高素质专业研究和临床团队,聚集了一批高水平的医药研发和临床服务人才。公司拥有临床药理和检验专业人才70多人,其中博士3人,硕士9人,各研究中心均由经验丰富的高级研究人员担任主管;临床管理人才50多人,管理人员均有在外资CRO工作经验,CRA均具有本科以上学历,有多年临床监察经验;管理和市场推广团队30多人,主要负责人具有多年研发项目推广经验,并以办事处的形式进行市场推广及客户服务。
公司已经投入2000多万元资金用于平台的软、硬件建设,公司现有世界先进水平的临床检测相关设备50多台(套),包括辅助设备如低温高速离心机、氮吹仪、固相萃取仪等。软件方面,引入了ISO/IEC17025实验室认可体系;安装了符合FDA标准的临床药代动力学评价软件WINNONLIN和实验室管理系统LIMS。临床监察实行ICH-GCP进行监察和稽查,采用人用药物注册技术,依照国际协调会议(ICH)和美国食品药品监管局(FDA)颁布的指导原则指导试验工作。可以为国内外客户提供专业化、标准化的临床研究外包服务。
福利待遇:公司为员工提供具有竞争力的福利待遇和广阔的发展空间,员工可享受双休、五险一金、带薪年假、生日礼金、餐费补贴、年节福利等,欢迎有激情、有活力的您加入到亿灵医药!