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质量经理

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-12-17
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

工作职责:
1、 公司所有进料、制程、出货检验及质量控制;
2、 洁净厂区内的环境监测;
3、 微生物实验室工作;
4、供应商质量评估、管理;
5、不合格品的评审与处置,批准或否定一切物料及中间产品的使用和产品出厂;
6、特殊过程的验证,以及特殊过程和关键工序的日常或周期性监测;
7、 检验和试验用设备、仪器及计量器具管理;
8、 监督、编制质量管理体系文件,并组织实施;
9、 质量体系文件管理,对体系文件现行版本的有效性负责;
10、 主导质量体系内审及外审,以及管理评审;
11、 客户投诉和客户反馈的内部管理;
12、对全员进行质量相关培训。
任职资格:
1、 药学、生物、化学、机电及相关专业本科及以上学历,英语听说读写能力优秀;
2、具有相关岗位3年以上工作经验;
3、具有国家注册质量工程师优先考虑;
4、具有ISO9001/ISO13485内审员资格;
5、具有良好的口头及书面沟通能力。

公司介绍

企业简介:
法兰克曼集团总部位于中国苏州,是一家全球型医疗集团,拥有六个独立运营、战略关联的业务公司,产品覆盖外科手术器械(包括智能外科平台及能量平台)、内镜系列诊断和治疗器械、内窥镜成像设备和器械等领域。集团公司先后获得SFDA、FDA、ISO13485、CE、KFDA、ANVISA等多项认证,并连续多年被评为“优秀高新技术企业”。

集团总部一期建筑面积4万余平方米,其中十万级洁净间近1.5万平方米,同时具有各类专业实验室以及专业的医学动物实验中心,实现的产品技术与临床技术均经过国际标准验证。集团旗下产品销售已涵盖国内 1000 多家医院,同时销往亚洲、欧洲、南美洲、非洲等全球五十多个国家和地区,强大的学术支持得到了国内外医生和专家的高度认可。

2015 年,作为全球领先的美国波士顿科学医疗公司战略投资法兰克曼并成为股东之一,证实了法兰克曼在发展过程中取得的成就。双方快速在研发、生产、销售等领域展开深入合作,包括共建了国际领先的内镜专业教育培训中心。
未来,法兰克曼将携手波士顿科学,秉承和践行“将患者放在***,奇迹就会发生”的使命,致力于成为一家创新、专业并受医疗领域尊重的国际化公司。

集团现有规模如下:
法兰克曼创新研究院
营销中心:苏州、中国香港、德国柏林
华联美德临床医学实验中心
法兰克曼、贝诺、优脉瑞、瑞惜康、DalimSurgNet

更多信息请关注:
企业微信公众号:“法兰克曼医疗”

公司名称:苏州法兰克曼医疗器械有限公司
公司地址:苏州高新区科技城锦峰南路108号
工作时间:周一至周五 08:30 –17:00

联系方式

  • 公司地址:苏州高新区科技城锦峰南路108号