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质量体系专员

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-04-27
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
1、协助部门主管完成质量体系文件的建立、发行、实施、保存等文件管理工作;
2、公司内部审核、客户审核及外部审核相关文件、现场的管理;
3、负责公司质量会议文件的准备及相关事项的追踪;

4、编写整理产品注册资料,并提交注册申请等工作;

5、负责公司新产品的注册、申报,;

6、定期收集整理相关医疗器械行业的法律法规文件;
7、主管分配的其它工作。
职位要求:
1、大专以上文凭,性别不限,2-3年质量体系认证及相关工作经验;

2、熟悉质量管理体系文件的编写和修订;
3、熟悉公司质量部工作流程和相关法律法规;
4、有医疗器械行业工作经验,ISO13485内审员优先;
5、有较强的沟通交流能力和文字表达能力;
6、办公自动化精通,掌握基本的英语听说读写技能。

公司介绍

企业简介:
法兰克曼集团总部位于中国苏州,是一家全球型医疗集团,拥有六个独立运营、战略关联的业务公司,产品覆盖外科手术器械(包括智能外科平台及能量平台)、内镜系列诊断和治疗器械、内窥镜成像设备和器械等领域。集团公司先后获得SFDA、FDA、ISO13485、CE、KFDA、ANVISA等多项认证,并连续多年被评为“优秀高新技术企业”。

集团总部一期建筑面积4万余平方米,其中十万级洁净间近1.5万平方米,同时具有各类专业实验室以及专业的医学动物实验中心,实现的产品技术与临床技术均经过国际标准验证。集团旗下产品销售已涵盖国内 1000 多家医院,同时销往亚洲、欧洲、南美洲、非洲等全球五十多个国家和地区,强大的学术支持得到了国内外医生和专家的高度认可。

2015 年,作为全球领先的美国波士顿科学医疗公司战略投资法兰克曼并成为股东之一,证实了法兰克曼在发展过程中取得的成就。双方快速在研发、生产、销售等领域展开深入合作,包括共建了国际领先的内镜专业教育培训中心。
未来,法兰克曼将携手波士顿科学,秉承和践行“将患者放在***,奇迹就会发生”的使命,致力于成为一家创新、专业并受医疗领域尊重的国际化公司。

集团现有规模如下:
法兰克曼创新研究院
营销中心:苏州、中国香港、德国柏林
华联美德临床医学实验中心
法兰克曼、贝诺、优脉瑞、瑞惜康、DalimSurgNet

更多信息请关注:
企业微信公众号:“法兰克曼医疗”

公司名称:苏州法兰克曼医疗器械有限公司
公司地址:苏州高新区科技城锦峰南路108号
工作时间:周一至周五 08:30 –17:00

联系方式

  • 公司地址:苏州高新区科技城锦峰南路108号