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苏州杰成医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-10-21
- 工作地点:苏州-吴江区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:6000-10000/月
- 职位类别:法务经理 法务主管/专员
职位描述
职位描述:
岗位要求:
1、生物、制药及相关专业,本科及以上学历;
2、英语四级以上,具备良好的听说读写能力。
职位描述:
1、熟练掌握国内外医疗器械法规,负责公司产品的国际注册申报和相关认证工作,并翻译产品的相关法规及标准文件;
2、熟悉FDA,CE,CFDA等对文件的要求和各种指导原则,能独立应对和陪同审核官员对工厂的检查,还包括与客户和法规顾问的 沟通,能够熟练回复,可以正确处理系统中偏差、投诉、变更等的起草、调查,建立CAPA和持续跟踪;
3、组织项目质量体系文件的完善和修订工作,以符合法规要求;
4、负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估;
5、能够用英语熟练地进行听说读写,熟悉各种验证的原则和验证实施方法;
6、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。
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岗位要求:
1、生物、制药及相关专业,本科及以上学历;
2、英语四级以上,具备良好的听说读写能力。
职位描述:
1、熟练掌握国内外医疗器械法规,负责公司产品的国际注册申报和相关认证工作,并翻译产品的相关法规及标准文件;
2、熟悉FDA,CE,CFDA等对文件的要求和各种指导原则,能独立应对和陪同审核官员对工厂的检查,还包括与客户和法规顾问的 沟通,能够熟练回复,可以正确处理系统中偏差、投诉、变更等的起草、调查,建立CAPA和持续跟踪;
3、组织项目质量体系文件的完善和修订工作,以符合法规要求;
4、负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估;
5、能够用英语熟练地进行听说读写,熟悉各种验证的原则和验证实施方法;
6、在上级领导的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。
职能类别: 法务经理 法务主管/专员
关键字: 法务 FDA CE CFDA 医疗器械法规 医疗器械
公司介绍
“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司,并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月,吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。
公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。
公司是高新技术企业,吴江科技领军人才、姑苏创新创业科技领军人才。
公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。
公司是高新技术企业,吴江科技领军人才、姑苏创新创业科技领军人才。
联系方式
- 公司地址:地址:span医院