苏州招聘

职位描述：
岗位职责:
1.负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系；
2.负责公司质量管理体系文件起草，并实施和运营；
3.负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，
4.负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
5.负责指导撰写产品标准，跟进产品注检、临床试验等；
6.负责和药监部门、质检机构建立良好的合作关系。
7.协助完成洁净厂房的设计、安装工作；
8.负责公司计量仪器的送检计划制定及执行；

任职资格:
1．体外诊断试剂试剂企业5年工作经验
负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系；
2．负责公司质量管理体系文件起草，并实施和运营；
3．负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，
4．负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；
5，负责指导撰写产品标准，跟进产品注检、临床试验等；
6，负责和药监部门、质检机构建立良好的合作关系。
7．协助完成洁净厂房的设计、安装工作；
8．负责公司计量仪器的送检计划制定及执行； 举报 分享

上海安可济生物科技有限责任公司，主要从事生物科技研究、产品开发和产业化，致力并专注于基因高通量测序及其在癌症早期筛查与精准治疗中的应用。上海允晟医学检验所是一家新成立的第三方独立医学检验所，设置了临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业二个专业。
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