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注册/体系专员

苏州微清医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-07-31
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:体系工程师/审核员  认证工程师/审核员

职位描述

职位要求:
1. 大专以上学历,电子、机械相关专业背景,有部分医学影像设备、成像仪器类产品之专业经验
2. 1年以上注册、体系、质量管理相关工作经验,具有ISO13485内审员证书优先。
3. 英文水平能够查阅、阅读相关国外文献,能够从事FDA/CE注册认证方面基本工作
4. 积极、主动、有强烈的进取心和团队合作意识
5. 精通OFFICE软件,熟悉国家药监部门相关注册知识


岗位职责:
1. 负责公司ISO13485体系的建立和维护,组织内审、管理评审和外部审核接待等。
2. 跟进药监部门审核的不符合项的改善对策,并协调内部实施。
3. 负责按照CE认证之ROHS指令要求管理供应商,确保产品符合ROHS要求。
4. 跟进产品临床的进度,及时与医院进行沟通。

公司介绍

    苏州微清医疗器械有限公司,位于苏州工业园区。微清是苏州工业园区政府引进海外高层次人才合作创办的***高新技术企业,是苏州工业园区科技领军人才企业,江苏省双创人才企业,***重大人才引进工程,致力于研发国际领先的眼科光学成像医疗设备,在眼底高分辨率成像领域,拥有大量核心技术发明专利和自主发明知识产权。
    公司主要生产眼科光学成像领域的诊断设备,核心产品为眼底视网膜多层生物组织成像观测设备,以及各种便携、移动式医疗诊疗设备,能对人眼视网膜进行非侵入、无损伤式活体观测,帮助医生对眼底疾病实现早诊断、早治疗,完成对人眼视网膜细胞、血管、血流等各种生物组织的特征提取与分析,供临床使用;公司有一支非常年轻而有活力的研发团队,掌握光机设计、信号分析、图像处理等多学科交叉领域多项国际前沿的核心技术,真诚欢迎各类技术人才,管理人才加盟!
     苏州工业园区是全国***的开发区之一,住房,交通,医疗,教育,健保,环境等各方面条件都是一流。公司为员工提供有竞争力的报酬组合和一流的工作环境,公司重视和认可每一个员工的贡献和发展,为每一位优秀人才提供具有竞争力的薪资福利,培训体系,职业发展规划,人才晋升机制等各种机会,我们期待充满活力,有进取精神和责任心的优秀人才加入到我们的队伍中来,与我们共同分享机遇和挑战。
公司发展:
1.具有强大的研发能力以及一流的高科技产品
2.拥有雄厚的经济实力与优秀的人才管理团队
3.有着巨大的市场前景

核心产品:
手持式眼底照相机、共焦激光扫描仪与眼底造影仪等产品,自主研发、填补市场空白,国内***、全球领先,拥有多项专利,已获注册证并销往国内外,获得多家三甲医院青睐与临床专家认可。公司业务范围包括眼科诊疗、五官科与皮肤科诊疗、糖尿病管理与筛查、远程医疗、移动医疗服务等综合解决方案。

个人发展:
1.完善的培训体系
2.广阔的晋升空间
企业文化:
我们的目标:成为眼科领域中国***、全球前五的设备与服务供应商
我们的使命:倾力服务中国病患与医护人员,做中国人自己的优质医疗器械
我们的文化:诚信、温暖、极致、感恩。

薪资福利:
1.公司旅游:公司提倡努力工作快乐生活,每年都会为员工提供一次旅游。
2.生日津贴:每位员工过生日公司都会给与津贴
3.节日礼金:中秋节、端午节、春节、妇女节等节日发放节日礼金或者节日礼品
4.体检:每年为员工提供一次高档体检中心的全身体检
5.团队建设:聚餐,户外拓展和活动
6.公司活动:周年活动,圣诞活动
7.餐贴:提供加班餐。
8.年假:根据国家规定为员工提供年假,工作年限超过三年提供额外年假
9.社保公积金:为员工缴纳五险一金。
10.调薪升级:每年根据考核结果进行调级调薪
11.人才推荐奖:公司有完善的内部推荐机制,如员工提供优秀的人才,公司将提供丰厚的人才推荐奖
12.员工持股:对于表现优异的员工,公司将推行员工持股计划,让员工拥有更大的事业发展平台
13.年终奖:根据公司业绩和个人的考核结果发放年终奖
14.公司设有优秀员工奖、项目奖、业绩奖等各项奖励津贴,待遇从优,业绩提成合理



联系电话:0512-67067163-0/17768057293

联系人:宣小姐

公交车: 人工智能产业园 170路北线 175路 528路 1076路

联系方式

  • Email:jpeng@microcleartech.com
  • 公司地址:金鸡湖大道88号人工智能产业园G2 16-17楼
  • 联系人:宣小姐