制剂研究员/项目负责人
苏州豫源生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-15
- 工作地点:苏州-吴中区
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
方达市场声明:
作为国际性的药物开发服务性公司,方达 (Frontagelabs) 员工的紧密合作,对于推动人类的健康起到了巨大的作用。方达的每一个职位都对于公司的成功和发展有着重要的作用。所以作为一个著名的国际性企业,方达有责任寻找有责任感和有才能的人员从而推动人类的健康事业。
职位描述:
这是一个在苏州方达CMC部门的技术主管的职位,负责IND,ANDA,和中国新药和仿制药物的项目的开发和管理。适合于这个职位的科学家必须具有坚实的药剂学理论基础和实践经验,具有强大的竞争力和工作效率。这个职位的科学家将会是一个主要的技术主管,负责和公司内外的资源协同工作,正确的进行实验设计和执行,同时负责新员工的培训和指导。他/她必须具有强烈的工作热情从而按时完成工作。
责任:
能够独立的设计和完成剂型开发所必须的实验,从而支持公司所承担的IND,ANDA和中国新药(IND)和仿制药物的项目。所涉及的工作领域包括:临窗前研究,制剂的筛选和组分优化,剂型的放大和生产,以及技术转让,等。同时要熟悉产品的稳定性研究,溶出和生物等效性,等。
负责数据的搜集和分析,对于实验的结果和进展能够通过报告,讨论,和汇报的形式进行有效的汇报和讨论。
起草实验方案,报告,和技术转让的方案/报告或其他技术性文件。
利用可用的资源和个人知识和经验,对于公司在项目遇到的问题提供解决方案。
向上级管理部门提供解决问题的方案和建议。
指导新员工和年轻的研究人员的工作,对他们的日常工作进行辅导。
帮助研发部对于年轻的研究人员进行常规的培训。
作为项目主管,对于项目中出现的问题起到技术咨询和监督作用。
职位要求:
本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士或博士学位,并拥有0-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-8年以上的工作经验。
在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
熟悉放大和生产环境,并对于DOE 和QBD有实际理解和经验。
具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。
具有很好的写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
具有很强的teamwork的意识,团结同事,共同完成项目。
作为国际性的药物开发服务性公司,方达 (Frontagelabs) 员工的紧密合作,对于推动人类的健康起到了巨大的作用。方达的每一个职位都对于公司的成功和发展有着重要的作用。所以作为一个著名的国际性企业,方达有责任寻找有责任感和有才能的人员从而推动人类的健康事业。
职位描述:
这是一个在苏州方达CMC部门的技术主管的职位,负责IND,ANDA,和中国新药和仿制药物的项目的开发和管理。适合于这个职位的科学家必须具有坚实的药剂学理论基础和实践经验,具有强大的竞争力和工作效率。这个职位的科学家将会是一个主要的技术主管,负责和公司内外的资源协同工作,正确的进行实验设计和执行,同时负责新员工的培训和指导。他/她必须具有强烈的工作热情从而按时完成工作。
责任:
能够独立的设计和完成剂型开发所必须的实验,从而支持公司所承担的IND,ANDA和中国新药(IND)和仿制药物的项目。所涉及的工作领域包括:临窗前研究,制剂的筛选和组分优化,剂型的放大和生产,以及技术转让,等。同时要熟悉产品的稳定性研究,溶出和生物等效性,等。
负责数据的搜集和分析,对于实验的结果和进展能够通过报告,讨论,和汇报的形式进行有效的汇报和讨论。
起草实验方案,报告,和技术转让的方案/报告或其他技术性文件。
利用可用的资源和个人知识和经验,对于公司在项目遇到的问题提供解决方案。
向上级管理部门提供解决问题的方案和建议。
指导新员工和年轻的研究人员的工作,对他们的日常工作进行辅导。
帮助研发部对于年轻的研究人员进行常规的培训。
作为项目主管,对于项目中出现的问题起到技术咨询和监督作用。
职位要求:
本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士或博士学位,并拥有0-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-8年以上的工作经验。
在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
熟悉放大和生产环境,并对于DOE 和QBD有实际理解和经验。
具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。
具有很好的写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
具有很强的teamwork的意识,团结同事,共同完成项目。
公司介绍
苏州豫源生物医药有限公司(简称苏州豫源)成立于2010年3月,位于苏州市吴中区吴中科技园。公司于2012年初重组后隶属于方汇药业集团, 方汇药业集团由恒润集团及美国华人公司共同投资建立,由多名海归博士为领导,全面采用国际先进技术和科学经营管理理念,建立起一个先进的,集药物研发, 生产, 销售和物流为一体的医药集团公司. 产品远销美国,欧洲市场为目标。方汇药业集团由三个子公司构成:方汇药业美国中心做为公司的国际窗口, 专注市场信息研究, 法规服务和创新药的合作开发;方汇药业是方汇药业集团下属的生产销售基地;苏州豫源生物医药有限公司是方汇药业集团下属研发中心,
苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品,以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用,与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米,实验室面积近1000平方米,已投入运行。仪器设备均采购国内外最新的技术,目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流,精通国际GMP标准的医药研发人才
公司正积极面向国内外招聘制剂研发,药物分析总监,经理,主管,并向各大高校,招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士,携手共进,开创未来!
方汇药业地处河南省漯河市,是集药品研发,生产,物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工,预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP,美国GMP,欧盟GMP认证。
苏州豫源专注新药研究和仿制药的开发研究。 公司将开发具有自主知识产权的高端药物制剂产品,以及需要较高或独特技术的专利过期药物。开发的产品将面向国内及国际市场。公司也将发挥技术产业化平台和国际化市场平台的作用,与其他公司进行合作开发药物。苏州豫源研发中心总面积3000平方米,实验室面积近1000平方米,已投入运行。仪器设备均采购国内外最新的技术,目前总投入3000万。研发中心是运用符合国际标准的GMP质量管理系统和科学项目管理系统。苏州豫源生物医药将培训一批技术先进、管理一流,精通国际GMP标准的医药研发人才
公司正积极面向国内外招聘制剂研发,药物分析总监,经理,主管,并向各大高校,招聘有潜质的制剂学、分析学学士、硕士、博士。欢迎各界有识之士,携手共进,开创未来!
方汇药业地处河南省漯河市,是集药品研发,生产,物流为一体的大型综合性企业。总面积~100,000平方米生产基地及配套设施正在施工,预计2013初投入使用。包括届时方汇药业将具有生产无菌制剂,口服制剂,中药口服固体制剂,激素类口服固体制剂,激素类注射剂, 细胞毒性注射剂,中试口服固体制剂的能力并通过中国GMP,美国GMP,欧盟GMP认证。