临床试验经理
苏州开拓药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-29
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、按照相关法律法规,公司SOP,GCP,其他法律法规,执行临床试验。确保临床试验质量和进度,监督,审核临床试验相关文件起草、修订、完成;
2、协助负责CRO的筛选、年度审查、定期项目进度审查会议;
3、管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用;
4、确保CRO的试验质量,协助临床试验稽查实施,伴随监查的实施;
5、协助临床运营经理组织研究者会;
6、定期听取CRO的项目进展汇报,分析项目存在的问题,提出相应的解决问题的方法;
7、负责给CRA分派监查工作、进度跟踪,确保临床试验的质量。
? 从事3-4年以上临床研究经验
? 具有医学或药学相关知识
? 具有较强的项目管理经验
? 具有较强的沟通能力
? 具有一定的团队精神,相关计算机技能和组织培训技巧
? 担任过项目经理或高级CRA者为佳。
2、协助负责CRO的筛选、年度审查、定期项目进度审查会议;
3、管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用;
4、确保CRO的试验质量,协助临床试验稽查实施,伴随监查的实施;
5、协助临床运营经理组织研究者会;
6、定期听取CRO的项目进展汇报,分析项目存在的问题,提出相应的解决问题的方法;
7、负责给CRA分派监查工作、进度跟踪,确保临床试验的质量。
? 从事3-4年以上临床研究经验
? 具有医学或药学相关知识
? 具有较强的项目管理经验
? 具有较强的沟通能力
? 具有一定的团队精神,相关计算机技能和组织培训技巧
? 担任过项目经理或高级CRA者为佳。
公司介绍
苏州开拓药业有限公司成立于2009年,公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市,位于苏州工业园区生物纳米科技园,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业,其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作,在二至三年时间获得中国人体临床试验批件,以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链,提高公司整体的竞争力和价值,实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念,坚持以人为本、诚信经营,追求管理与科技的持续创新,不断提升企业核心竞争力。
开拓药业获得"最具潜力投资奖"
开拓药业童友之博士受聘担任石河子大学客座教授
开拓药业在苏州工业园区“领军秀”系列路演
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念,坚持以人为本、诚信经营,追求管理与科技的持续创新,不断提升企业核心竞争力。
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联系方式
- 公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园独栋研发楼C4楼401室
- 邮政编码:215123