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验证专员

苏州信乐美医药科技服务有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  外包服务

职位信息

  • 发布日期:2013-03-16
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1. 负责被分配项目的验证工作;
2. 洁净工程(HVAC,洁净室,等等)的IQ,OQ,PQ方案编制及实施指导;
3. 指导企业开展验证工作;
4. 为工艺验证提供各种参数及评估;
5. 与客户保持良好沟通;
6. 主管布置的其它工作。

任职资格:
1. 本科以上学历,专业为制药、生物、化学相关类;
2. 有3年以上药厂验证经验,熟悉设备、公用系统、厂房设施,工艺等的验证;
3. 有无菌生产工艺经验优先;
4. 具备良好的英文读写及会话能力;
5. 能适应出差。

公司介绍

苏州信乐美医药科技服务有限公司是一家外包服务型的咨询公司,致力于为医药、生物技术和医疗器械行业的客户提供全面的质量管理,药政法规,以及GxP验证等多项服务。公司的总部设于苏州生物纳米科技园,面向全国、全球的客户开展业务。提供的服务包括:
质量体系和GMP规范性的第三方审计
有针对性的GMP规范化的指导培训
建立,提高改进和实施质量体系
工厂设施/公用设施/设备/工艺/计算机系统的确认和验证

我公司的宗旨就是要帮助中国医药企业走出国门,与世界医药行业接轨。同时,各国际大企业也纷纷在中国设厂或研发中心,也急需GxP规范化服务。因此我公司独特的经验和背景最适于提供符合FDA和SFDA GxP要求的规范化服务。

本公司拥有一支技术水平高、实践经验丰富的技术和管理人才队伍。由归国华侨创建的公司,带回了美国制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念。公司的顾问专家们由具有多年丰富经验的,并在自然科学,工程,和电脑等方面具有资深背景的海外专家和本地人才组成。公司已先后在国内外成功完成多项项目,包括多个世界前十名的国际药企。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:工业园区星湖街218号生物纳米园