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Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师

苏州爱美津制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-12
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:供应商管理  

职位描述

职位描述:
1. 供应商管理:
(1) 根据需要,主导新供应商拜访和/或审核,跟踪审核发现项;
(2) 维护现有的供应商;
(3) 协助采购部门/项目团队开发新的供应商;
(4) 提高供应商的质量;
(5) 对供应商绩效进行定期回顾;
(6) 根据需要,发起和跟踪供应商调查/改进报告。
2. 负责内部审核流程:
(1) 建立内部审核主计划;
(2) 确保内审根据计划执行;
(3) 跟踪内部审核发现项和改进活动;
(4) 提供内审数据和趋势用于KPI回顾。
3. 其他上级主管指派的相关工作。

任职要求:
1. 全日制本科及以上学历;
2. 至少5年以上药品/医疗器械生产领域相关工作经验;
3. 具备药学或化学和cGMP/GMP相关的丰富知识;
4. 具有内审和外审资质,及供应商质量管理经验;
5. 良好组织能力,具有独立工作能力,作为团队一员具有充分的计算机能力;
6. 优秀的英语和中文沟通技巧,包括阅读、书写和口语。

职能类别: 供应商管理

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公司介绍

Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products. Its headquarter is based at New Jersey, US.
爱美津制药是一家集研发和制造于一体的跨国公司,旨在向美国提供高质量的仿制药品。总部位于美国新泽西州。

With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
凭借在美国和海外的制药资产和技术专家队伍,爱美津致力于提供高品质产品、有竞争力的价格和无以匹敌的客户服务。

At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,爱美津完成了在中国苏州工业园区的口服固体制剂生产厂的收购,并成立了苏州爱美津制药有限公司。
 
The milestones of Suzhou Amerigen are as follows:
苏州爱美津制药的里程碑如下:

2007 Suzhou Amerigen was established
      苏州爱美津成立
2008 First US regulatory filing
      首次获得美国法规文件受理

2009 First US FDA PAI & General Inspection
      首次美国食品药品监督管理局上市批准和常规检查

2010 Received US FDA approval for bulk tablet manufacturing
      获得美国食品药品监督管理局的批准生产大包装片剂

2012 Passed CFDA Re-Inspection (GMP 2010 version)
      通过中国食品药品监督管理局再次检查-新版GMP (2010版)

2013 Passed US FDA Inspection –Recommended approvals on four ANDAs
      通过美国食品药品监督管理局检查- 4个简化新药被推荐批准

2014 Launched US Product and re-introduced China Products
      产品在美国市场上市, 中国市场产品恢复生产。

2015 Passed US FDA Inspection on Data Integrity
      通过美国食品药品监督管理局针对数据完整性的专项检查

联系方式

  • Email:hr@amerigenpharma.com
  • 公司地址:上班地址:苏州工业园区群星一路58号