苏州招聘

职位描述：
1. 负责化学发光体外诊断试剂产品的设计开发工作；
2. 负责体外诊断试剂产品的调试工作；
3. 配合完成新产品注册检验、临床试验及注册报批工作；
4. 负责研究新产品的生产工艺规程、质量标准等，制定相应的生产及质检SOP，并对生产线及相关部门进行技术指导；
5. 与相关部门积极沟通，协同解决存在的问题，确保研发工作的顺利完成；
6. 严格遵守技术保密制度；
7. 完成上级安排的其它研发相关事项。

岗位要求：
1. 生物技术、临床检验、医学等相关专业本科及以上学历；
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苏州立禾生物医学工程有限公司成立于2016年7月，落户于苏州工业园区生物医药产业园，2018年立禾创始人被评为园区领军人才，立禾生物也获得“园区领军人才企业”称号，2020年立禾生物被评为园区苗圃企业。公司秉承“合规、精准、高效、创新”的发展理念，致力于研发、生产国内一流的免疫/生化检测系统及流水线平台，为医学检验提供可靠、最优性价比的产品和服务，使患者、检验机构、厂家共享科技进步果实。提升国产产品的竞争力、改善民族品牌的影响力，是立禾生物长远追求和愿景。

公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪器（H360），具有速度快、多试剂位、模块化、智能化等优点。该仪器是根据对吖啶酯化学发光技术理解基础上进行开发，具有完全自主知识产权，已申请12项技术专利保护。该仪器已通过江苏省检验所检测（注册检验和EMC），2019年11月份取得产品注册证，目前已开展仪器的转产工作。立禾生物作为一家生物医学工程高科技企业，目前已授权8项实用新型及1项外观；在审理中有4项发明专利及4项实用新型专利；在申报中有3项发明专利、3项外观和4项实用新型专利，并建立了完善的研发与质量体系团队，搭建了性能卓越的吖啶酯化学发光仪器。
公司开发的全自动化学发光免疫分析仪的配套试剂，已形成12系列共70个品种的试剂体系，覆盖了临床常规检测项目，同时具有***特色项目。70个品种中III类试剂产品29个，II类试剂产品41个，已于2020年3月份取得所有产品注册证。当前试剂产品涵盖了肿瘤标志物、***、甲状腺、心脏标志物、细胞因子等免疫诊断检测领域，超过120个项目的化学发光和生化项目菜单可满足医院检验科免疫诊断主要需求。
公司即将完成全自动化学发光检测仪器的系列化（开发高、中、低速化学发光仪器）以及全自动生化模块的开发，实现生化免疫模块轨道链接，形成免疫生化流水线（TTA），并计划研发全方位的自动化实验室系统（TLA）。在配套试剂上也将扩充肿瘤及***新项目检测，同时还将开发高血压、自身免疫、凝血及血栓检测项目和生化模块的配套试剂。

E-mail: quzhixin@biolihe.com