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苏州莱士输血器材有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-11
  • 工作地点:苏州-吴江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1、负责组织公司各部门GMP文件的起草、修订、审核等文件管理工作;

2、负责参与组织GMP外审、复审、内审等工作;

3、负责GMP文件的保管、归档;

4、负责变更、偏差、OOS/OOT、CAPA、产品质量档案相关文件的管理;

5、负责协助完成药监部门批准的委托检验、委托生产、变更等备案;

6、负责制定自检计划并参与实施;

7、负责验证及现场监控工作;

8、负责建立健全产品质量档案。

岗位要求:

1、了解GMP相关法规,对质量有高度责任心;

2、具有QA相关工作经验(文件管理、现场监控、验证管理等);

3、工作认真、仔细,表达力强;

4、熟练使用Office办公软件,可使用Excel进行数据统计;

5、具有较强的团队协作精神,善于协调多部门共同工作;
6,有工作经验者优先,优秀应届生亦可
7.本地者优先

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

关键字: QA 药品 器械 质量管理 管理 办公

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公司介绍

苏州莱士输血器材有限公司是由一九八六年创办的苏州奇天输血技术有限公司(原吴江双花医用塑料厂)与上海市血液中心、美国稀有抗体抗原公司于一九九二年合资成立的。企业占地面积25000平方米。是国家食品药品监督管理局批准生产一次性使用塑料血袋和转移袋、一次性使用输血器的专业生产企业。一次性使用塑料血袋内含血液抗凝药获国家药品监督管理局GMP认证。一次性使用塑料血袋获CE、EN ISO 9001:2008、EN ISO 13485+AC:2007认证。是苏州市明星企业、苏州市重合同守信用企业、苏州市计量合格确认单位、吴江市文明单位、吴江市文明纳税单位、吴江市安全文明单位、吴江市劳动关系和谐企业、绿化达省标单位。
     企业拥有一批制药、化学、高分子、机械、电力等专业中高级技术人员。企业具有PVC造粒、注塑、制膜、热合、制水、配药、灌装、灭茵等一条龙专业生产设备。企业共有净化车间二座,共二千六百多平方;质量保证中心(中心化验室)一座,三百五十平方,具有所生产产品全项目检测设备和检测能力。
     企业在长期的生产管理实践中树立的观念是“高质量的产品是企业的生命,高素质的员工是企业的灵魂”。产品不断更新,最近,“莱士”牌PVC低温弹性粒料、“双花”牌低温弹性输血器材荣获第八届中国专利新技术新产品博览会金奖。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:吴江同里镇