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体系工程师

苏州旭阜医疗器械技术服务有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-07
  • 工作地点:苏州-高新区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导;
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;
3、负责撰写质量管理体系文件,保证咨询服务的质量;
4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;
5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行。

任职要求:
1、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作二年以上;
2、熟悉ISO13485质量管理体系并能独立起草体系文件;
3、熟悉CE或FDA咨询优先;
4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导,并能承受一定的工作压力;
5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

关键字: 医疗器械 注册 体系

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公司介绍

公司专注于医疗器械领域,主要业务涵盖医疗器械临床试验代理;医疗器械美国FDA、欧盟CE、中国CFDA注册咨询;医疗器械质量管理体系咨询。
公司拥有一套完整的sop管理方法,高效的执行力度极大的降低注册申报的风险。公司拥有专业技术团队,面向发展中的医疗器械企业,致力于帮助其合法、高效、快速的取得上市准入资质。
  Suzhou XUFU Medical Devices Technology Services Co.,Ltd. Only focused on the field of Medical Devices,the main business covers Medical Devices Clinical Trail,global product registration and approval,Medical Devices quality management system consulting.
  We have a complete set of SOP management,efficient enforcement greatly reduce the risk of product registration.Meanwhile,we also have a professional technical team,which dedicated to help developing company obtain the Cetificate of registration legally and quickly.

联系方式

  • 公司地址:上班地址:锦峰路8号医疗器械产业园16幢3层