苏州招聘

职位描述：
一、工作职责
1、全面负责药品的注册和报批事宜。包括资料的编译和撰写，提出产品分阶段的注册报批计划，对进度过程中所需的物料和资料进行提前预定，并实施进度跟踪和总结。
2、完成药品注册申报过程中所涉及的现场考察、药品检验及标准复核等工作。
3、及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调，推动药品注册进度。
二、任职要求
1、医药类专业本科以上学历，英语四级以上水平，能使用英语翻译文献资料
2、熟悉药品注册法律法规及申报流程。有化学药品注册申报工作经验，或与药监局等部门有过办事经验，或有药品研发工作经验者优先
3、具有严谨的科学态度、较强的学习能力和较高的表达能力，能组织完成注册资料整理。
4、具有较强的沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力；
5、工作责任心强，细致严谨，能吃苦耐劳 举报 分享

    外商独资苏州中化药品工业有限公司（简称苏州中化，SCCPC），是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。
    苏州中化正式成立于1993年4月，1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业；1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证；2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书；2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时，苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
    2014年5月,苏州中化新基地全面投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书，并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。
    苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器，设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间，产品规格齐全，目前主要产品包括：抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药，以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
    公司成立以来，建立了全国性的销售网络，在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍，负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作，不断拓展业务，业绩稳步成长。
    苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值，集海峡两岸的力量，为振兴中华民族的药业 而不懈努力。


        地址：苏州高新区永安路66号
        电话：0512-66060668
        网址：www.sccpc.com.cn