苏州招聘

职位描述：
工作职责：您的工作职责包括但不限于：
1. 参与制订企业发展战略与年度经营计划；
2. 负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工、作；
3. 建立并改善公司质量体系，并保证其正常运行，负责领导质量部门的日常工作，负责质管人员招聘
4. 执行国家和行业对医疗器械行业的规范规定，保证本公司生产安全高品质的医疗器械，并对顾客负责
5. 审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；
6 组织制定质量方针，建立相应的质量目标群；
7. 指导ISO13485和其它质量体系（CGMP）质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行；
8. 与供方保持良好联联系，及时进行沟通，反馈质量信息,监督原材料零部件的质量
9. 主持对企业重要客户的评审，行驶质量否决权；
10. 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；
11. 指导、参与重大质量风险和事故的处理；
12. 完成总经理交代的其他事项。 举报 分享

苏州茵络医疗器械有限公司是一家专业从事植入式医疗器械的研发、生产以及相关技术外包服务的高新技术企业，目前致力于外周血管支架的研发与产业化。公司成立于2013年1月4日，发展迅猛, 截止2015年3月，公司融资已达3700万元, 新建洁净车间在内厂房1650平米,GMP洁净车间现已投入使用，公司现有高精的技术与管理团队,团队人员涵盖国际技术开发、质量体系、设计评估等领域的***专家，与国内外众多高校开展校企合作，众多医院及知名医院主任医师开展院企合作。能够为广大客户提供品质媲美欧美的优质产品和精湛的技术评估及设计优化服务。
      公司位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园内。该园作为苏州工业园区发展生物科技、纳米技术这两大新兴产业的创新科技载体，已先后被授予“国家纳米技术国际创新园”、“中国服务外包示范基地”、“海外高层次人才创新创业基地”、“江苏省生物医药产业园”、“江苏省纳米技术产业园”等称号。公司地理位置优越、交通方便，距离上海虹桥交通枢纽约70公里，乘高铁仅需30分钟，直达纳米园的地铁二号线延伸段将于2016年开通。
公司董事长兼总裁龚霄雁博士获得2012年度苏州工业园区领军人才称号，2014年茵络公司获得苏州姑苏科技企业称号、苏州市科技型中小企业称号，2015年获第一批江苏省创新创业领军人才，同时已于2015年进入国家千人计划答辩。众多的政府政策支持使得公司发展更加顺利。
      公司具有实力雄厚的技术团队，尤其在镍钛合金植入式医疗器械的热定型及抛光表面处理、覆膜等方面有着独到的建树，公司已计划推出机械疲劳测试服务、力学性能评估等在内的一些列平台性业务。目前已上海微创、湖南艾普特等国内知名企业提供OEM服务。同时公司自主研发的外周血管支架周边产品AF测试仪等已打破国外技术垄断为国内龙头企业所接纳使用。
   公司在研产品抗疲劳外周血管支架已进入动物实验、型式检验，同时已着手申请创新医疗器械绿色通道，公司另一短期项目医用导丝已进入产品申报阶段。
      公司愿与国内同行一道，为推进中国的医疗健康事业作不懈的努力。