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临床数据管理员

江苏恒瑞医药

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-14
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
? 按照国家法规要求,负责项目临床数据管理的所有工作,保证临床研究数据及时、真实、准确和完整。
? 参与临床研究方案的讨论,提供有关数据管理的帮助
? 负责项目数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅
? 负责病例报告表的注释和审阅。
? 参与数据库、编辑核查程序的设计、测试。
? 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
? 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
? 审核医学编码。
? 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
? 进行数据导出及处理数据的传输。
? 撰写数据管理报告。
? 数据库及相关管理文件的归档。
? 反馈系统用户体验,参与系统测试与验证
任职资格:
? 医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业本科以上学历,有1年以上相关工作经验者优先考虑
? 一定的临床研究的知识与经验。
? 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),
? 良好的计划、组织和解决问题的能力。
? 优秀的任务管理和时间管理能力
? 优秀的团队意识及责任感
? 具备高强度工作环境下的抗压能力
? 优秀的分析和解决问题的能力
? 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
? 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。
? 有效的同时管理多项任务和项目的能力。

职能类别: 临床研究员 临床数据分析员

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公司介绍

     江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,全球员工12600人,市值超千亿元,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家“重大新药创制”专项孵化器基地、国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。
     2016年5月,国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,恒瑞医药成为唯一入选的医药企业,也是江苏省唯一入选的企业。2016年,公司实现营业收入110.9亿元,税收22亿元。
     在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,拥有一支2100多人的研发团队,其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士,有5人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目,有20项***重点新产品项目,30个项目列入国家“重大新药创制”专项,已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市,一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利,其中100余项全球专利(PCT专利)。
     恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一,也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业,目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。
     恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海闵行经济技术开发区文井路279号