苏州招聘

职位描述：
职位要求：
1、熟悉国内、国外药品生产和质量控制的规范和指导原则
2、2-3年以上的国内大中型药品生产企业生产和质量控制过程中的质量管理工作
3、对产品报批各开发过程中质量控制和质量保证的工作内容有一定的理解
4、有生产和QC实验室现场质量管理工作者优先
5、药学相关专业本科以上学历要求，工作2-3年

岗位职责
1、负责报批项目的生产和QC实验室现场质量管理
2、产品开发过程中质量体系的渐进性建设
3、监督项目报批过程中开展的药学研究的质量
4、负责供应商年度审计和内部系统的质量回顾等工作 举报 分享

苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于2013年2月，位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本8400万元。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命，致力于高端蛋白药物研发、生产和销售。在糖尿病治疗药物领域，公司利用独有的“蛋白质定点修饰技术”平台，完成了包括：“重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽”等多个糖尿病药物的技术开发，未来逐步实现量产。
公司已建立完善的研发、中试平台，并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币，按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的高端生物药产业化基地预计2021年投入使用，预计年产药物5000万支以上，产值50亿元。未来5年，公司凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理，将以每年3个品种获得临床批件，2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物，成为国内领先的生物制药企业。