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瑞丰康特(苏州)医药技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

公司介绍

    瑞丰和美合隶属于同一家集团公司,瑞丰主要以提供服务为主,美合以研发、生产、销售、服务为一体。
本中心聚集国内外优秀创新创业团队,主要研发基础医疗领域的医用精密电子仪器,致力于成为中国基础医疗领域整体产业链供应商。

本中心通过对医电设备领域新技术的应用、信息化和云计算的整合应用研究,整合多方资源,逐步发展成为以技术研发和市场开拓共同驱动的具有国际竞争力的综合科技型、高性价比的医疗设备产研综合体,最终形成民族品牌,推动医学产业的发展,服务人类健康事业。
    
    瑞丰康特(苏州)医药技术开发有限公司合作成立。主要提供包括监查(CRA)、临床研究护士(CRC)、咨询(政策及发展策略)、注册、数据管理、统计、医学写作和培训等在内的专业技术服务项目。
   中心具有完善的SOP体系,并能根据不同项目制定相应的SOP,对所有临床研究项目按照国际多中心临床试验的要求提供监查、QA、QC 等系列服务,保证试验符合临床试验方案、G C P 及法律法规的要求。
服务领域:
企业优势:
1:第一家为外资制药公司开发基于Web的检查报告系统的CRO
2:第一家为研发中心设计SOP的CRO
3:第一家向研发中心派驻CRC团队的CRO
4:国家重大新药创制平台建设协助单位
5:最先创立中国中青年医师学术促进平台
6:协助卫生部制定和执行临床疾病诊疗标准
7:卫生部合理用药专家委员会中成药合理使用操作平台
    
主要服务及特点:
1.    临床研究
临床研究是新药研究的重要环节,它是一项程序复杂、技术性强、影响因素众多的系统工程,需要经验丰富的医药学专家、统计学家、政策法规专员、项目经理和临床监查员的共同努力才能顺利完成研究任务。
服务内容:
 

服务特点:
 

2.    注册
我公司可以为国内外客户提供药品、医疗器械、诊断试剂、药品包材等注册业务,提供产品的注册资料整理、审核申报、咨询和注册事务全程跟踪服务,更能从客户角度出发,利用丰富的注册经验,合理设计注册流程,充分缩短注册周期,并及时与审评机构进行有效沟通,随时解决相关问题。
服务内容:
 
服务特点:
 
3.    数据统计
公司拥有全面而成熟的数据统计管理的SOP,各项数据管理与统计工作均严格按照SOP 进行标准操作。为在数据处理和统计分析的全过程中实施有效的质量控制,如数据的录入程序设计、二次录入数据比对审核、数据逻辑学检查、数据质询修改、数据盲态审核、数据库管理等。在统计分析中,应用专业SAS 统计软件编程,而所生成的统计图表可按客户的要求和风格提供,以满足其多中心临床试验数据结果合并或申报CFDA 的需要。
服务内容:
 

服务特点:
 


临床成功经验:
 





                                              

             

招聘职位

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