汕头招聘

职位描述：
一、产品注册及管理
1、负责药品注册申报工作，整理、准备注册申请文件，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求。
2、负责药品注册申报资料的撰写，能按照研究结果及注册要求 撰写申报材料。
3、负责药品补充申请的注册工作和再注册工作，做好现有产品的注册维护工作。
4、负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批。
5、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规动态进展，为公司决策提供建议。
6、负责产品注册材料报送及注册资料的归档管理。
二、临床研究
1、与CRO公司的沟通，保障临床试验项目按计划进行。
2、按照法规要求，检查临床研究过程的相关文件和数据的科学性和真实性，保证临床研究质量。
三、知识产权的申报及国内外相关文献资料的检索。 举报 分享

广东卫伦生物制药有限公司成立于1994年，位于汕头市濠江区珠浦工业区内，是国家定点血液制品生产企业、国家药品GMP认证企业、国家高新技术企业、广东省著名商标企业、汕头市十大创新企业，是一家从事生物医药（血液制品）产品研发、生产、销售的综合性科技企业。 公司旗下拥有七家原料血浆公司和广东德胜方药品有限公司共八家全资子公司。拥有通过国家GMP认证的血液制品生产线，年生产能力可达到处理300吨血浆。
公司开发生产的血液制品，生产技术采用国际最先进的低温乙醇法，原料均来源于进口单采血浆机进行自动化采集的健康人群血浆。公司建立了一套科学、严谨的质量保证体系，产品从原料到成品经多次检测和严密监控，产品合格率一直保持在100%，达到国内先进水平。
多年来，公司充分发挥技术、人才、体制等方面的优势，在产品质量、市场开拓和技术科研等方面都取得了较大的发展，企业呈现良好的发展趋势。卫伦人正秉承“健康护卫，同享天伦”的企业使命，致力于民族医药事业的发展，竭诚为人类健康做出新的贡献。把卫伦发展成为最具价值的中国知名生物制药企业而努力奋斗！