汕头招聘

职位描述：
工作职责 JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES

1 . 负责制订产品注册项目计划，负责组织实施产品注册及咨询事务；
2. 负责管理公司药品注册文件，包括申报资料的填写、翻译和整理；保证在规定时间内完成申报；
3. 跟踪项目研发及申报进度，协调解决委托研究、注册检验与申报等过程中碰到的问题，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4． 掌握和跟踪国内外注册法规的变化，分析政策变化对公司带来的影响，并针对性地提出可行性解决方案；
5． 负责药品注册申报、研制核查联系事宜；
6. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程；
7. 开发和维护与相关政府部门及专家的关系；


职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等） QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).

1. 药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历，三年以上药品国际注册经验；
2. 熟悉并掌握中美药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
3. 文笔好，熟练英文读写能力，掌握国外新药相关文献查找能力；
4. 熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5. 了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP管理；
6. 具有良好沟通能力，协调能力；工作积极主动，责任心强；


备注Remark:

1. 该岗位工作地点为广州，欢迎广州以外的候选人应聘，公司会妥善安排住宿及交通问题；
2. 无注射剂经验请勿投，以免浪费大家时间；
3. 博士学历优先考虑；
4. 公司福利完善，薪资面试； 举报 分享

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。