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注册主管

北京灵泽医药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、根据不同项目,按照法规要求,编写、整理/汇总及申报注册资料。

2、负责就注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系,确保注册进度。

3、负责医疗器械产品临床试验相关工作的沟通、协调以及监督临床试验进展。

4、负责产品注册检验和配合销售部进行周期检验。

5、负责产品专利注册和商标注册。

6、协助注册经理管理、完成产品注册过程中发生的事务性工作。

7、收集、整理和汇总医疗器械行业注册方面的政策信息和产品相关的国家标准、行业标准和技术指导原则等。

8、完成上级领导安排的临时性工作。

任职资格:

1、医药、材料学、生物学等相关专业大专以上学历

2、接受过医学/药学/医疗器械注册申报等法规培训。

3、3年以上医药、器械注册申报工作。

4、善于沟通与合作,富有团队精神。认同企业文化,工作塌实,敬业、忠诚度高。

5、了解国家关于医疗器械注册方面的法规规定、申报程序、流程、事项办理途径。

6、能够独立完成申报文件的撰写工作。

7、认同企业文化,敬业、企业忠诚度高。

8、较好的英文读写能力

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

北京灵泽医药技术开发有限公司(灵泽医药)
始创于2001年,是集研产销及服务于一体的高新技术企业。20年医疗经验的灵泽医药始终专注于肠内肠外营养输注产品的研发及生产,主要产品包括:肠内营养管路、鼻胃肠管、肠内营养泵、肠外营养输液袋等。

目前公司拥有国内多项专利,已通过了ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
在北京及美国纽约州拥有自己的研发中心;在北京平谷及江苏常州拥有生产基地;在上海、广州、江苏、浙江、四川等地设立多个销售办事处。灵泽已实现研产销及服务于一体的布局,也促进了国产医疗器械创新发展。

- 公司愿景
积极应用科学创新,从容应对未来挑战,成为国际领先的全球化公司

- 公司使命
为患者及社会提供创新医疗解决方案

- 公司福利
良好的办公环境及福利待遇,年度健康体检,年度境外游等

期待有志者的到来,让我们共创灵泽美好!!!

联系方式

  • Email:hr@lingze.com
  • 公司地址:北京市朝阳区 (邮编:100102)