石家庄招聘

岗位职责：
1.负责全套注册申报资料的形式审查；
2.负责原料药和制剂的注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3.审核工艺及质量相关资料（包括申报资料、原始记录、批生产记录等），并反馈给相关部门；
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
5.负责对本部门员工的领导、管理与培训工作；
6.维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；
7.配合完成原料药的国外注册工作；协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作；
8.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
9.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度
10.完成上级领导交办的其它任务。

任职要求：
1.本科以上学历，药学及相关专业；
2.有5年以上工作经验；
3.熟悉国内、国外(FDA)药事相关法规和技术规范；
4.有知名公司从事原料药和制剂注册成功经验；
5.能领导药品申报注册工作；
6.能独立撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格；
7.熟悉国外(FDA)注册的相关法规；
8.熟悉国外(FDA)注册资料的格式及内容；
9.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件；
10.英语水平6级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；
11.工作积极主动、严谨及高效；责任心强，勇于承担责任，挑战自我；
12.工作认真负责，有团队建设能力，有合作精神。

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，在上海拥有两家现代化医药制造基地，是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业，并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的首选药物，是中国原研、全球独家、国家医保乙类，***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂，是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物，革命性超越现有同类治疗药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验。
展望未来，腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取，同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际，成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区，享受临港新片区人才政策：
1.博士研究生在职满半年落户；硕士研究生在职满1年落户；本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。（锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员）
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另：公司免费提供住宿