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企业质量负责人/企业质量管理负责人

广东明治医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他  

职位描述

学历要求及工作年限:

企业质量负责人:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和

保障实施的能力。

企业质量管理部门负责人:执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

职位描述及岗位要求:

企业质量负责人:全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理实施裁决。指导及协助质量管理部门

完成相关职责。

企业质量管理部门负责人:有效开展质量管理工作;履行质量管理部门的职责。

具体要求如下:
   (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP规范;
   (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
   (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
   (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
   (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
   (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
   (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
   (八)负责假劣药品的报告;
   (九)负责药品质量查询;
   (十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
   (十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
   (十二)组织验证、校准相关设施设备;
   (十三)负责药品召回的管理;
   (十四)负责药品不良反应的报告;
   (十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
   (十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
   (十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
   (十八)协助开展质量管理教育和培训;
   (十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

公司介绍

广东明治医药有限公司的前身为广东仲景堂药业有限公司,它系于2001年9月30日成立的有限责任公司,经营范围包括中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品等,具有国家药监局GSP资格认证。2011年11月正式由汕头经济特区明治医药有限公司全资收购,并于2012年3月正式更名为广东明治医药有限公司。
根据公司的发展需要,公司在更名后,于2012年、2013年在原有经营范围的基础上先后又增加了经营范围,具体包括进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品、涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)、药品信息咨询、医药技术咨询、药品市场信息咨询;批发兼零售预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)、化妆品、日用化学品、塑料制品、饲料及饲料添加剂、化工产品、化工原料(危险化学品除外)、一、二类医疗器械及实行备案的品种(不含许可经营项目);保健食品批发等。
广东明治医药有限公司现设有销售部、业务部、质管部、财务部、人事行政部、信息管理部等部门。依托优秀的销售团队和现代科学管理手段,公司销售网络面向国内各大城市。
随着公司业务规模的扩大,广东明治医药有限公司于2015年8月购置了属于自己的新办公室物业,2015年12月5日迁入新的办公地址,并取得新注册地址的GSP证书及《药品经营许可证书》,为员工提供了稳定、舒适的工作环境与空间。
广东明治医药有限公司恪守对生命崇敬之信条,积极进取,不断开拓,坚持诚信为本、客户优先、互利双赢和谐发展的经营理念;以诚信安全品质推动中国人民健康事业的发展。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:湖南省