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法规注册主管/经理

武汉明德生物科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-01
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械研发

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、管理和协调组内任务;
2、组织注册资料的编制和提交;
3、组织完成注册考核、内外部审核及迎检;
4、注册审评跟踪和沟通;
5、临床试验项目资料准备;
6、完成领导交办的临时任务。

任职资格:
1、生物医药、电气,电子,材料,电机大专以上学历;
2、三年以上同行业工作经验,有源医疗器械生产企业及体外诊断试剂注册管理工作或技术研发工作经验优先;
3、能够独立组织完成体系考核工作案例;
4、熟悉药监和型检中心工作流程;
5、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求。

职能类别: 医疗器械注册 医疗器械研发

关键字: 体外诊断 注册 法规 上市公司 周末双休

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公司介绍

  创立于2008年,总部位于湖北武汉,是一家专注于体外诊断产品自主研发、生产、销售,提供基于五大中心的医疗信息化整体解决方案和第三方医学检验服务的综合型医疗健康上市企业。经过多年技术积累,构建了以10大技术平台为支撑的丰富产品矩阵,涵盖免疫、血气、分子诊断产品线,形成以即时、精准诊断产品为基石,以急危重症信息化系统为桥梁的区域协同救治型智慧诊断整体解决方案,实现院前、院中、院后全流程布局。
  公司目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。

  使命:“创新即时诊断引领智慧医疗”让每个人享受到便捷优质的医疗健康服务
  愿景:即时、精准、智慧诊断领航者
  价值观:以客户为中心、以奋斗者为本、拥抱变化、持续学习和成长

联系方式

  • 公司地址:浙江省医院