石家庄招聘

职位描述：

岗位要求

1.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。

2.负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件质量审核；

3.对公司其他部门业务提供必需的技术支持；

4.了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

职位要求：

1.医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业；

2.熟悉医疗器械产品，医疗器械产品注册2年以上工作经验。

3.良好的学习能力，能承受一定的工作压力。

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石家庄博洋生物科技有限公司是一家高新生物技术企业，于2013年5月登记注册成立。隶属于高新技术产业开发区管委会。目前，公司拥有数十人的研发、生产、销售团队。公司厂房面积567m2，其中，洁净车间114.818m2，仓储面积57.093m2，检验面积55.975m2。我公司着眼于新型体外诊断技术平台以及产品的研发、生产、销售。公司产品主要聚焦“妇科疾病、不孕不育、优生优育”诊断、体检及现场快速免疫分析技术（POCT）领域。