上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1.协助制剂部负责人执行公司所制定的工作方针、政策和年度预算； 完成和实现公司制定的部门业务指标和经济指标
2.维护和加强与现有客户合作关系，积极开发及拓展新客户和新业务
3.协助制剂部负责人完成部门的日常管理和运营， 领导制剂部开展各种药物释放体系的设计和开发， 包括处方前研究、处方研究、处方工艺开发和放大研究，也包括分析支持团队的管理。
4.与其他CMC部门合作，完成新药临床申报的各项准备工作，包括制剂处方前研究，处方筛选及工艺优化，制备临床样品等工作以及新药申报资料的撰写。
5.与其他部门合作，为客户进行仿制药开发和一致性评价工作。
6.做好员工的招聘和培训工作，提高员工的技术和创新能力；提供技术指导，培养技术骨干， 做好团队建设工作。
7.建立科学的项目监督和管理体系，按时、按质、按量的完成研发和外包服务工作。
8.工作地点在上海浦东张江高科技园区。

任职要求：
1.本岗位要求具有药学、药剂学、化学等相关专业毕业的硕士或博士。
2.擅长各种剂型的开发和生产；精通各种分析方法；熟悉新药，仿制药及生物药从开发到申报的全过程；熟悉GMP 生产规程。
3.要求不少于5年以上在医药公司进行新药和仿制药研发的工作经验。
4.具备不少于2年的管理几十个人以上的研发团队的工作经验。
5.具备国内外客户以及SFDA审计的相关经验。
6.具备临床前IND申报的准备工作经验和熟悉新药申报法规。
7.具备仿制药开发以及ANDA申报经验；了解和熟知仿制药一致性评价要求和标准。
8.具有国外学习和工作经验者优先。
9.需要能够熟练运用英语作为日常工作语言；英语口语流利者优先。 举报 分享

关于保诺-桑迪亚

保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2000 多名员工，在中国和美国开展主要业务。

保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。

保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。