药理毒理研究经理
广州优联康医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2016-11-15
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:15000-19999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作。
2.负责制定新药项目临床前药理毒理安全评价机制研究方案及计划。
3.进行体内、外药效及药代动力学实验方案的设计、实施、数据分析及报告撰写;
4.负责药理毒理安全评价方向的药效学、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。
5.负责GLP及非GLP项目的沟通、实施和管理;
6.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。
7.负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。
8.负责注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。
职位要求:
1.药学、药理学、医学等相关领域硕士或以上学历,具有新药研发工作经验,硕士3年以上;
2.熟悉药品注册相关法规,能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。
3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系,熟悉FDA,CFDA,EMA规定的临床前药理学实验内容及指导原则;
4.曾独立或带领团队设计药理学实验,开展药物筛选评价,熟悉一种或几种新药研发药效学筛选平台的建立;
5.具有良好的沟通交流能力,和项目管理协调能力,能够带领团队进行创新研究。
6.英语6级以上,具有良好的文献调研能力与翻译能力。
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1.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作。
2.负责制定新药项目临床前药理毒理安全评价机制研究方案及计划。
3.进行体内、外药效及药代动力学实验方案的设计、实施、数据分析及报告撰写;
4.负责药理毒理安全评价方向的药效学、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等。
5.负责GLP及非GLP项目的沟通、实施和管理;
6.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。
7.负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据。
8.负责注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。
职位要求:
1.药学、药理学、医学等相关领域硕士或以上学历,具有新药研发工作经验,硕士3年以上;
2.熟悉药品注册相关法规,能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。
3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系,熟悉FDA,CFDA,EMA规定的临床前药理学实验内容及指导原则;
4.曾独立或带领团队设计药理学实验,开展药物筛选评价,熟悉一种或几种新药研发药效学筛选平台的建立;
5.具有良好的沟通交流能力,和项目管理协调能力,能够带领团队进行创新研究。
6.英语6级以上,具有良好的文献调研能力与翻译能力。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
广州优联康医药科技有限公司(以下简称“优联康”)成立于2011年,是一家专注于生物药的开发,并为国内外生物制药企业提供技术服务的高科技企业。
优联康位于华南地区生物医药加速器——广东华南新药创制中心,拥有2000多平方米的办公区域和实验场地。 优联康突破了重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈,独创国际领先技术——基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产核心技术,具备从研发至中试生产和临床批文申报的全套技术和设施。优联康自主开发多个重组蛋白产品,应用于危重症和生殖领域,并利用核心技术为国内外多家生物制药企业提供优质的技术服务。
优联康已申请十项以上原始发明技术专利,获得“广州市创新创业领军人才”和“广州开发区科技领军人才”等多项政府项目支持。优联康以创新技术结合产学研等社会资源,快速推进自主在研产品的产业化进程,推动国内生物医药行业的蓬勃发展!
优联康位于华南地区生物医药加速器——广东华南新药创制中心,拥有2000多平方米的办公区域和实验场地。 优联康突破了重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈,独创国际领先技术——基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产核心技术,具备从研发至中试生产和临床批文申报的全套技术和设施。优联康自主开发多个重组蛋白产品,应用于危重症和生殖领域,并利用核心技术为国内外多家生物制药企业提供优质的技术服务。
优联康已申请十项以上原始发明技术专利,获得“广州市创新创业领军人才”和“广州开发区科技领军人才”等多项政府项目支持。优联康以创新技术结合产学研等社会资源,快速推进自主在研产品的产业化进程,推动国内生物医药行业的蓬勃发展!
联系方式
- 公司地址:上班地址:广州经济技术开发区志诚大道东诚一街9号