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质量体系工程师(医疗器械)

上海顶信医疗设备股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-11-21
  • 工作地点:上海-普陀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2、建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行;
3、负责做好公司内审及管理评审工作,和外部审核前的准备工作;和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
5、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
6、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。
7、完成上级安排的其他工作。

任职资格:
1、 性别不限;
2、 大专以上学历,医学检验等相关专业优先。
3、 从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。
4、 熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,熟悉ISO13485体系
5、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧。
6、 责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 医疗器械 质量管理 ISO13485

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公司介绍

    上海顶信医疗设备股份有限公司 Medelux Co.,Ltd. 成立于2008年,是国内一家集研发、加工、营销为一体的专业激光光电医疗及医学美容设备的高新技术企业。公司获得《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》及欧盟医疗CE医疗产品认证证书,业务范围拓展于全球。
    公司秉承“顶 级品质、抱诚守信”,以高科技造福人类、造福于社会的企业宗旨,是一支由光学、机械和医学领域专家组合的独立研发团队、具有丰富经验的销售团队和善于经营的管理人才组成的优秀团队。公司不断加大研发投资力度,在技术研发、产品线、质量控制以及知识产权保护等方面形成较为明显的国内外医疗激光行业竞争优势。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:新会路468号中环现代大厦15楼