上海招聘

职位描述：
岗位描述：
1、按照中国新版ＧＭＰ及欧美法规要求，编写和维护制剂车间技术文件和管理文件系统；
2、参照中国新版ＧＭＰ及欧美法规标准，对现有车间软硬件进行完善；
3、编写设备性能（PQ）方案，无菌工艺验证方案，维护和保证车间在验证状态下运行，使之持续符合法规的要求。
4、配合质量管理部门，做好迎接国内外官方或客户审计的准备工作；
5、配合研发部进行制剂中试生产工艺开发,严格执行制剂车间SMPs/SOPs，认真填写批生产记录，注册批次样品生产；
6、负责所属生产设备的日常维护与保养，与设备工程部门一同合作完成车间管理和维护。

岗位要求：
1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历；
2、具有5年以上无菌制剂生产操作经验，2年以上制剂生产管理的任职经验，精通药品粉针工艺和生产；
3、有良好的团队合作精神，有很强的责任心，工作严谨，吃苦耐劳，具备良好的职业道德。 举报 分享

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的 厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托中国医药集团的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。