上海招聘

职位描述：
1、负责公司制剂产品（侧重冻干粉针剂）国内外认证工作
2、根据GMP等相关法规要求，建立制剂产品质量管理体系
3、参与产品生产相关验证，并确保其符合GMP等法律法规要求
4、调查处理生产过程中不符合GMP及公司内规定的情况，提出相关建议
5、负责制剂产品偏差、变更管理
6、其他领导交办的工作

岗位要求：
1 本科及以上学历，制药相关专业
2 熟练制药相关法规和良好的GMP知识
3 具有制剂药品企业的质量管理（现场质量管理监控或体系建设等）工作经验
4 具有制剂产品GMP认证（国内外）经验为佳 举报 分享

    上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和医药中间体研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
    公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的 厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
    公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独 立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托中国医药集团的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
    公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营 管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。