质量体系专员
实信医疗器械(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2016-12-05
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-6万/年
- 职位类别:质量检验员/测试员 体系工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、协助质量部经理建立与维护公司质量体系的正常运行,确保符合医疗器械法律、法规的监管要求;
2、协助质量部经理编制公司产品的测试、生产、检验等相关文档,确保符合质量管理的要求;
3、依据风险管理的要求,协助质量部经理制订/完善公司质量计划以及内部审核计划、安排及实施,并提出整改建议;针对每次审核的不合格项跟进CAPA的落实情况定期反馈给质量部经理,直到关闭;
4、按照年度维护计划完成各类产品、设备年度送检工作,与检测机构的沟通和协调;
5、协助质量部经理完成CE、FDA、BRC等外部审核的相关准备工作;与各方协调不合格项整改工作的情况; 落实具体的整改结果。
6、协助质量经理完成公司各类产品注册文件、产品标准的编写及翻译;
7、协助质量部经理完成相关质量体系工作。
8、完成质量部经理交付的其他工作。
岗位要求:
1. 大专以上学历;
2. 英文听说读写能力强
3.能接受正常工作需要的国内外出差;
4. 熟练应用OFFICE 办公软件;
5. 诚信、认真、具备团队精神,做事认真、细心,责任心强;
6. 具有医疗器械行业从业经验者优先。
该岗位上岗时间为2017年2月份。
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岗位职责
1、协助质量部经理建立与维护公司质量体系的正常运行,确保符合医疗器械法律、法规的监管要求;
2、协助质量部经理编制公司产品的测试、生产、检验等相关文档,确保符合质量管理的要求;
3、依据风险管理的要求,协助质量部经理制订/完善公司质量计划以及内部审核计划、安排及实施,并提出整改建议;针对每次审核的不合格项跟进CAPA的落实情况定期反馈给质量部经理,直到关闭;
4、按照年度维护计划完成各类产品、设备年度送检工作,与检测机构的沟通和协调;
5、协助质量部经理完成CE、FDA、BRC等外部审核的相关准备工作;与各方协调不合格项整改工作的情况; 落实具体的整改结果。
6、协助质量经理完成公司各类产品注册文件、产品标准的编写及翻译;
7、协助质量部经理完成相关质量体系工作。
8、完成质量部经理交付的其他工作。
岗位要求:
1. 大专以上学历;
2. 英文听说读写能力强
3.能接受正常工作需要的国内外出差;
4. 熟练应用OFFICE 办公软件;
5. 诚信、认真、具备团队精神,做事认真、细心,责任心强;
6. 具有医疗器械行业从业经验者优先。
该岗位上岗时间为2017年2月份。
职能类别: 质量检验员/测试员 体系工程师
公司介绍
实信医疗器械(上海)有限公司是2011年由英国Reliance Medical Ltd.在中国上海注册成立的英资独资公司,主要致力于急救用品的生产,是着力打造专业高品质的急救用品供应商。公司拥有丰富稳定的国外客户资源。目前公司主要产品面向英国、欧盟地区销售。公司同时拥有优秀的销售团队在开发美国、加拿大等国家和地区的市场。目前实信医疗器械(上海)有限公司所有产品均出口海外。因公司业务增加规模持续扩大,需要扩建团队。感谢您关注实信的招聘信息,希望能与您携手,共同开创美好的未来!
总公司网址:www.reliancemedical.co.uk
总公司网址:www.reliancemedical.co.uk
联系方式
- 公司网站:www.reliancemedical.co.uk1.2..3.QC4.5.6.QC7.QC
- 公司地址:外冈镇恒永路328弄联东U谷94号楼