验证工程师
上海协和氨基酸有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-20
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:75000-90000/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职能概述:
在QA主管的领导下按照国内外GMP的要求开展验证工作,同时配合进行其它QA相关事务工作,如变更、偏差等。
职责/任务:
1.公用系统(HVAC、纯化水、压缩空气)验证的审核;
2.设备URS、DQ、IQ、OQ、PQ的审核;
3.配合设备及QA开展有关于设备方面偏差、变更的评估与调查;
4.计算机系统验证实施;
5.客户审核资料的填写;
6.生产现场的监控;
7.其他相关事务。
岗位要求:
1.专科以上设备相关专业
2.3年以上相关工作经验
3.具备制药厂QA或设备管理验证,新版GMP认证经理,熟悉原料药生产工艺及生产现场管理经验者有限
4.由计算机系统验证的经验
5.熟悉原料药厂或化工厂设备和公用系统,熟悉设备的维护保养
6.有连号的沟通能力
7.具备一定的英语能力(CET-4级为佳)
8.踏实肯学
其它:
工作时间:8:30AM--16:30PM
班车:
长风班车-------上班: 金沙江路大酒店→SK;下班: SK→金沙江路大酒店
北新泾班车-----上班: 周家嘴路→光新路→娄山关路→三村→淞虹路→SK;下班: SK→淞虹路→三村→娄山关路→周家嘴路
Welcome to join us!
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职能概述:
在QA主管的领导下按照国内外GMP的要求开展验证工作,同时配合进行其它QA相关事务工作,如变更、偏差等。
职责/任务:
1.公用系统(HVAC、纯化水、压缩空气)验证的审核;
2.设备URS、DQ、IQ、OQ、PQ的审核;
3.配合设备及QA开展有关于设备方面偏差、变更的评估与调查;
4.计算机系统验证实施;
5.客户审核资料的填写;
6.生产现场的监控;
7.其他相关事务。
岗位要求:
1.专科以上设备相关专业
2.3年以上相关工作经验
3.具备制药厂QA或设备管理验证,新版GMP认证经理,熟悉原料药生产工艺及生产现场管理经验者有限
4.由计算机系统验证的经验
5.熟悉原料药厂或化工厂设备和公用系统,熟悉设备的维护保养
6.有连号的沟通能力
7.具备一定的英语能力(CET-4级为佳)
8.踏实肯学
其它:
工作时间:8:30AM--16:30PM
班车:
长风班车-------上班: 金沙江路大酒店→SK;下班: SK→金沙江路大酒店
北新泾班车-----上班: 周家嘴路→光新路→娄山关路→三村→淞虹路→SK;下班: SK→淞虹路→三村→娄山关路→周家嘴路
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职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
Shanghai Kyowa Amino Co.,Ltd. is a joint venture set up by Japan's Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd. and Guanshenyuan(Group)Co.,Ltd.,which was extabisdhed in 1998 as the original name of Shanghai Guanshenyuan Kyowa Amino Acid Co.,Ltd.In 2005,the company carried out the capital increase and capacity expansion to the annual production capacity of 2,500 tons in order to meet the rapidly growing demand of amino acids in domestic and overseas comsuptions.Due to its stock right,this company became one of the wholly-owned subsidiaries of Kyowa Hakko Kirin(Japan) in 2014.
Shanghai Kyowa has been continously pursuing the high level of GMP control to meet quality requirements of FDA and other world standards under Kyowa Hakko's comprehensive technical guidance to the production and qualuity control.Shanghai Kyowa manufactures and markets 17 kinds of high-quality bulk amino acids such as L-Arginine,L-Histidine,L-Serine and L-Valine towards globle markets of various fields,pharmaceuticals,dietary supplements and health foods,and cosmetics.
Meantime,we provide our emplyees comfortable environment,professional on-the-job training and good compensation and bright platform.
Welcome to join us!
Email:kyowa-hr@kyowa-asia.com
上海协和氨基酸有限公司由日本协和发酵生化有限公司和冠生园(集团)有限公司共同投资组建而成。公司成立于1998年,于2014年正式成为日本协和发酵生化有限公司的独资子公司。注册资本1890万美元,目前年生产能力2500吨。公司于2015年开展扩大产能项目,投资额增至4890万美元,项目竣工后年生产能力将达到5000吨。公司位于上海市青浦工业园区内,占地面积逾82,000平方米,现有员工约280余人。
上海协和氨基酸有限公司拥有成熟先进的生产技术、一流的生产设备和自动化控制工艺流程,以及完善的GMP管理体系和全面的环境保护管理体系。公司生产并销售包括精氨酸、组氨酸等17个高品质的氨基酸产品,提供给医药、保健食品、高级化妆品等众多领域。
公司以“追求生命科学和技术的进步、通过新价值的创造,为了全世界人们的健康和富裕作贡献”的理念,不断维护和改进从原料、生产、销售到配送各环节的质量保证体系,致力于为客户提供安全、优质的产品及服务。
上海协和氨基酸有限公司欢迎你的加入!
Shanghai Kyowa has been continously pursuing the high level of GMP control to meet quality requirements of FDA and other world standards under Kyowa Hakko's comprehensive technical guidance to the production and qualuity control.Shanghai Kyowa manufactures and markets 17 kinds of high-quality bulk amino acids such as L-Arginine,L-Histidine,L-Serine and L-Valine towards globle markets of various fields,pharmaceuticals,dietary supplements and health foods,and cosmetics.
Meantime,we provide our emplyees comfortable environment,professional on-the-job training and good compensation and bright platform.
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Email:kyowa-hr@kyowa-asia.com
上海协和氨基酸有限公司由日本协和发酵生化有限公司和冠生园(集团)有限公司共同投资组建而成。公司成立于1998年,于2014年正式成为日本协和发酵生化有限公司的独资子公司。注册资本1890万美元,目前年生产能力2500吨。公司于2015年开展扩大产能项目,投资额增至4890万美元,项目竣工后年生产能力将达到5000吨。公司位于上海市青浦工业园区内,占地面积逾82,000平方米,现有员工约280余人。
上海协和氨基酸有限公司拥有成熟先进的生产技术、一流的生产设备和自动化控制工艺流程,以及完善的GMP管理体系和全面的环境保护管理体系。公司生产并销售包括精氨酸、组氨酸等17个高品质的氨基酸产品,提供给医药、保健食品、高级化妆品等众多领域。
公司以“追求生命科学和技术的进步、通过新价值的创造,为了全世界人们的健康和富裕作贡献”的理念,不断维护和改进从原料、生产、销售到配送各环节的质量保证体系,致力于为客户提供安全、优质的产品及服务。
上海协和氨基酸有限公司欢迎你的加入!
联系方式
- Email:kyowa-hr@kyowa-asia.com
- 公司地址:地址:span青浦工业园区新团路158号