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设备工程师

上海泰亨实业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:5000+ /月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、负责公司新建、改造项目中新购设备的用户需求说明及技术要求的起草、修订工作;并负责新购设备的选型、验收工作。
2、负责公司新建、改造项目中设备安装技术方案的协商落实、预算编制及申购、施工质量的监督验收、现场施工的组织协调、设备的调试验收工作。
3、负责公司设备GMP管理文件的起草、修订及培训工作。
4、负责压力容器、安全阀等特种设备的使用登记、定期检验的组织协调工作。
5、协助编写设备验证方案,配合设备验证工作。
6、负责审核所有设备的维修日志。
7、协调公司所有设备的固定资产管理工作。
8、负责现场生产设备维修中的疑难技术问题。
9、完成领导安排的其它工作。
岗位要求:
1、大学专科以上,机械或相关专业。
2、熟悉工程建设流程并有相关经验。
3、熟悉掌握各类生产设备结构和维修保养知识。
4、具有GMP设备管理知识。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: GMP 设备管理 维修

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公司介绍

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区关港工业园