项目经理(鱼油)
上海兴康医药研究开发有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
1根据公司发展方向,对omega-3酸乙酯项目进行调研,并出具可行性报告。
1.1对研发项目的相关知识产权、市场信息、技术路线可行性、政策法规、风险评估等进行充分的调研,在充分的资料支持下,完成并提交可行性报告。
1.2对建立实验室及生产环境必需的硬件设备进行调研,包括设备技术参数及采购信息的提供,厂房建立设计,提供经费预算并出具实施报告。
2带领团队完成omega-3酸乙酯项目原料(符合USP质量标准)开发及相关后续产品开发。
2.1协助公司质量研究部门完成omega-3酸乙酯原料的质量研究,提供相关的技术支持和质量分析工作。
2.2根据公司产品开发目标,展开鱼油原料来源的调研及选择,依据既定质量标准对不同原料进行全面检测并选择具备稳定供货能力的供应商。
2.3了解行业相关先进技术最新动态,设计并开发产品制备及提取工艺路线,对产成品分析并对比市售原研厂家产品质量,达到或先进于进口原研产品。
3负责中试生产和工艺验证,同工厂总工程师等相关工作人员进行沟通安排,协助完成项目研发中试生产阶段工作。
3.1根据法规要求,设计并建立符合标准的GMP生产车间,负责中试生产期间实验室工艺路线放大并进行现场技术指导。
3.2收集、评估整个工艺设计阶段及生产全过程的数据资料,确立生产工艺能持续一致的生产出符合质量要求的产品。
4协助质量研究部门完成稳定性研究阶段的影响因素试验、包材相容性试验、加速试验、长期试验的方案设计,同时进行结果的评价与分析。
5进行omega-3酸乙酯原料部分申报资料的整理;并针对合成工艺申请专利。
6参与省局专家现场考核中omega-3酸乙酯提取工艺及质量研究方面问题的回答及记录。
7认真完成领导安排的其他工作。
1.1对研发项目的相关知识产权、市场信息、技术路线可行性、政策法规、风险评估等进行充分的调研,在充分的资料支持下,完成并提交可行性报告。
1.2对建立实验室及生产环境必需的硬件设备进行调研,包括设备技术参数及采购信息的提供,厂房建立设计,提供经费预算并出具实施报告。
2带领团队完成omega-3酸乙酯项目原料(符合USP质量标准)开发及相关后续产品开发。
2.1协助公司质量研究部门完成omega-3酸乙酯原料的质量研究,提供相关的技术支持和质量分析工作。
2.2根据公司产品开发目标,展开鱼油原料来源的调研及选择,依据既定质量标准对不同原料进行全面检测并选择具备稳定供货能力的供应商。
2.3了解行业相关先进技术最新动态,设计并开发产品制备及提取工艺路线,对产成品分析并对比市售原研厂家产品质量,达到或先进于进口原研产品。
3负责中试生产和工艺验证,同工厂总工程师等相关工作人员进行沟通安排,协助完成项目研发中试生产阶段工作。
3.1根据法规要求,设计并建立符合标准的GMP生产车间,负责中试生产期间实验室工艺路线放大并进行现场技术指导。
3.2收集、评估整个工艺设计阶段及生产全过程的数据资料,确立生产工艺能持续一致的生产出符合质量要求的产品。
4协助质量研究部门完成稳定性研究阶段的影响因素试验、包材相容性试验、加速试验、长期试验的方案设计,同时进行结果的评价与分析。
5进行omega-3酸乙酯原料部分申报资料的整理;并针对合成工艺申请专利。
6参与省局专家现场考核中omega-3酸乙酯提取工艺及质量研究方面问题的回答及记录。
7认真完成领导安排的其他工作。
公司介绍
上海兴康医药研究开发有限公司是由英属维尔京群岛兴安海外控股有限公司(Rowell Overseas Holding Limited)在国内投资设立的专业从事创新药物、新型给药系统和中药现代化研究开发的科研实体, 设立在中国重点新药开发基地――上海张江高科技园区,注册资金200万美元,总投资额目前已达到430万美元。公司以行政综合管理部、新药研发中心、及新品中试中心为主体架构,建有先进的多功能新药研发实验室,并结合集团子公司福建兴安药业GMP生产环节,使“兴康”同时具备了国内一流的实验研究和中试放大的条件,确保新产品可顺利高质量产业化。
自2001年成立以来,经过“兴康人”的团结努力、不懈钻研,公司已由初期投入积累阶段发展为成长成熟阶段,形成了一支以新型给药系统研发、仿制药物技术研发和现代中药技术为特色的骨干科研团体。目前已申请新药及技术发明专利7项,已开发申报新药12项,其中一类重点创新药“磺化去氢松香酸盐”申请了国际PCT,另有近10项具备国内领先水平的新药研发项目处于攻关阶段。“兴康”十分注重研发新药产品的后续性和质量保证,对提供给客户的技术敢于承诺终身服务,这也正是“兴康医药技术”产品缘何高市场转化率,并得到用户信赖的坚实基础所在。“兴康”研发及管理团队中,博士生导师2人,中高级职称人员占70%以上,药学专业本科人员占85%以上,与中国药科大学、沈阳药科大学、中山大学和中国医药研究开发中心、上海医药工业研究院、国家中药现代化工程技术研究中心等单位保持着密切的合作与交流关系,并建立2个联合培养“博士研究生”的合作点,为行业培养着高层次的后继科研人才。同时,“兴康医药技术”的前沿性和发展前景也为国际同行业所关注,德国知名医药企业DIOSNA、GLATT、DEGUSSA及美国 COLORCON等公司都与我们进行着密切地合作,并且我们与DIOSNA共同建立的制剂技术联合体“新型制粒技术研发中心”极大地推动了新型制剂技术的研发。
公司目标是建设一流设施、引进一流人才、创建一流技术、开发一流的产品,开创以新型制剂技术为代表的“兴康医药技术”品牌,研发具有自主知识产权的高质量产品参于国际国内医药行业竞争,兴盛医药科技,尽心人类健康。
自2001年成立以来,经过“兴康人”的团结努力、不懈钻研,公司已由初期投入积累阶段发展为成长成熟阶段,形成了一支以新型给药系统研发、仿制药物技术研发和现代中药技术为特色的骨干科研团体。目前已申请新药及技术发明专利7项,已开发申报新药12项,其中一类重点创新药“磺化去氢松香酸盐”申请了国际PCT,另有近10项具备国内领先水平的新药研发项目处于攻关阶段。“兴康”十分注重研发新药产品的后续性和质量保证,对提供给客户的技术敢于承诺终身服务,这也正是“兴康医药技术”产品缘何高市场转化率,并得到用户信赖的坚实基础所在。“兴康”研发及管理团队中,博士生导师2人,中高级职称人员占70%以上,药学专业本科人员占85%以上,与中国药科大学、沈阳药科大学、中山大学和中国医药研究开发中心、上海医药工业研究院、国家中药现代化工程技术研究中心等单位保持着密切的合作与交流关系,并建立2个联合培养“博士研究生”的合作点,为行业培养着高层次的后继科研人才。同时,“兴康医药技术”的前沿性和发展前景也为国际同行业所关注,德国知名医药企业DIOSNA、GLATT、DEGUSSA及美国 COLORCON等公司都与我们进行着密切地合作,并且我们与DIOSNA共同建立的制剂技术联合体“新型制粒技术研发中心”极大地推动了新型制剂技术的研发。
公司目标是建设一流设施、引进一流人才、创建一流技术、开发一流的产品,开创以新型制剂技术为代表的“兴康医药技术”品牌,研发具有自主知识产权的高质量产品参于国际国内医药行业竞争,兴盛医药科技,尽心人类健康。
联系方式
- 公司地址:地址:span祖冲之路899弄4号楼