上海招聘

职位描述：
职责描述：
1、通过多种途径，掌握公司相关产品、业务注册法规、政策，及时了解、汇总法规变化动态情况，并提出应对建议。
2、制定产品注册项目的预算、工作计划、注册文件资料的收集编写、检测和申报进度追踪以及注册总结，最终带领法规注册团队完成相应项目。
3、负责处理公司相关产品、业务的上级主管部门、检测机构、行业协会、咨询机构的关系与沟通。
4、维护并提升与客户及客户所在地省药监局、卫计委、检测机构、行业协会的关系与沟通。为国内国际业务拓展提供法规支持。
5、从政策法规方面，支持公司内部其他部门的工作。
6、负责法规注册团队建设。

任职要求：
1、本科以上学历，生物医学工程、医学检验、药学、医疗器械、注册等相关专业；
2、三年以上医疗器械注册经验，其中注册团队领导管理经验至少一年，外企工作经历优先；
3、熟悉无菌产品及生产工艺优先，熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则的尤佳；
4、其他要求：ISO13485内审员，或持有其他注册资格证书。 举报 分享

    银京集团，是一家拥有六家分子公司、致力于清洁消毒类产品(医用、民用)的研发、生产、销售的高新技术集团企业。
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